Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af ekspiratorisk flowbegrænsning ved flowtidskurve (FLOWLY)

15. maj 2025 opdateret af: Unity Health Toronto
Ekspiratorisk flowbegrænsning (EFL) er defineret som en dynamisk tilstand, hvor ekspiratorisk flow ikke kan øges yderligere med højere ekspiratorisk drivtryk. Under mekanisk ventilation kan det forårsage intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEP) og dynamisk hyperinflation og være forbundet med et værre klinisk resultat. Detekteringen af ​​EFL kræver dog specielle manøvrer og offline analyse af flow-volumen kurver, som er umulige i rutinepraksis og ikke kan bruges under realtidsovervågning. Efterforskerne foreslår en ny og enkel tilgang ved hjælp af flow-afledte parametre til at detektere EFL i realtid uden behov for indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberede patienter på intensivafdelingen (ICU), der modtager mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år, intuberet eller trakeostomi
  2. Modtager invasiv mekanisk ventilation i hjælpe/kontroltilstand med PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Modtager kontinuerlig intravenøs sedation
  4. Viser et monotont regulært vejrtrækningsmønster uden åbenbar asynkroni

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hypoxæmi i baseline kliniske ventilatorindstillinger (SpO2 < 90 %)
  2. Hæmodynamisk ustabilitet (mABP <60 mmHg, systolisk arterielt tryk >180 mmHg, hjertefrekvens <40/min eller >150/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatet (tilstedeværelse / fravær af EFL) vil blive bestemt ved off-line analyse af registrerede flow-volumen loops under PEEP reduktion.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af iboende PEEP forårsaget af EFL.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner