流量曲線による呼気流量制限のスクリーニング (FLOWLY)
2017年9月11日 更新者：Unity Health Toronto
呼気流量制限 (EFL) は、呼気駆動圧力が高くても呼気流量をさらに増加できないという動的状態として定義されます。
機械換気下では、内因性呼気終末陽圧 (PEEP) や動的過膨張を引き起こす可能性があり、臨床転帰の悪化に関連します。
ただし、EFL の検出には特別な操作と流量曲線のオフライン分析が必要ですが、日常的な実践では実行不可能であり、リアルタイム監視中に使用することもできません。
研究者らは、介入を必要とせずにリアルタイムで EFL を検出するために、流れ由来のパラメーターを使用した新しくてシンプルなアプローチを提案しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital
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コンタクト：
- Laurent J. Brochard, MD
- 電話番号：5686 416-864-6060
- メール：brochardl@smh.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室 (ICU) で挿管され、人工呼吸器を受けている患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、挿管または気管切開を受けている
- 補助/制御モードでPEEP ≥ 5 cmH2Oの侵襲的人工呼吸器を受けている
- 持続的な静脈内鎮静法を受ける
- 明らかな非同期性のない単調で規則的な呼吸パターンを表示する
除外基準:
- ベースライン臨床人工呼吸器設定における重度の低酸素血症（SpO2 < 90%）
- 血行動態の不安定性（mABP < 60 mmHg、収縮期動脈圧 > 180 mmHg、心拍数 < 40/分または > 150/分）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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結果 (EFL の有無) は、PEEP 削減中に記録された流量ループのオフライン分析によって決定されます。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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EFL によって引き起こされる固有の PEEP の割合。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月11日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ARDS、ヒトの臨床試験
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