Dépistage de la limitation du débit expiratoire par courbe débit-temps (FLOWLY)
15 mai 2025 mis à jour par: Unity Health Toronto
La limitation du débit expiratoire (EFL) est définie comme une condition dynamique dans laquelle le débit expiratoire ne peut pas être augmenté davantage avec une pression motrice expiratoire plus élevée.
Sous ventilation mécanique, elle peut provoquer une pression expiratoire positive intrinsèque (PEP) et une hyperinflation dynamique, et être associée à une aggravation des résultats cliniques.
La détection de l'EFL nécessite cependant des manœuvres spéciales et une analyse hors ligne des courbes débit-volume, qui sont irréalisables en pratique courante et ne peuvent pas être utilisées lors d'une surveillance en temps réel.
Les chercheurs proposent une nouvelle approche simple utilisant des paramètres dérivés du flux pour détecter l'EFL en temps réel sans nécessiter aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients intubés dans l'unité de soins intensifs (USI) sous ventilation mécanique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans, intubé ou trachéotomisé
- Recevoir une ventilation mécanique invasive en mode assistance/contrôle avec PEP ≥ 5 cmH2O
- Recevoir une sédation intraveineuse continue
- Affichage d'un schéma respiratoire régulier monotone sans asynchronie évidente
Critère d'exclusion:
- Hypoxémie sévère dans les paramètres cliniques de base du ventilateur (SpO2 < 90 %)
- Instabilité hémodynamique (mABP <60 mmHg, pression artérielle systolique >180 mmHg, fréquence cardiaque <40/min ou >150/min)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le résultat (présence / absence d'EFL) sera déterminé par une analyse hors ligne des boucles débit-volume enregistrées pendant la réduction de la PEP.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de PEP intrinsèque causée par l'EFL.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Première publication (Réel)
12 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur SDRA, humain
-
Jinling Hospital, ChinaInconnueMaladie de Crohn | Méthylation | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChine
-
GlaxoSmithKlineRecrutement
-
University of ArkansasNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ComplétéDégradation de TOP2B et TOP2A chez l'homme par Dexrazoxane | Cours temporel et dégradation de TOP2B dans Human par Dexrazoxane | Effets du dexrazoxane sur l'homme sainÉtats-Unis