Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesiewowe ograniczenie przepływu wydechowego za pomocą krzywej przepływu w czasie (FLOWLY)

15 maja 2025 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Ograniczenie przepływu wydechowego (EFL) definiuje się jako dynamiczny stan, w którym przepływ wydechowy nie może być dalej zwiększany przy wyższym ciśnieniu wydechowym. W przypadku wentylacji mechanicznej może powodować wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i dynamiczną hiperinflację oraz wiązać się z gorszym wynikiem klinicznym. Wykrywanie EFL wymaga jednak specjalnych manewrów i analizy offline krzywych przepływ-objętość, co jest niewykonalne w rutynowej praktyce i nie może być wykorzystywane podczas monitorowania w czasie rzeczywistym. Badacze proponują nowe i proste podejście wykorzystujące parametry pochodzące od przepływu do wykrywania EFL w czasie rzeczywistym bez konieczności jakiejkolwiek interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaintubowani pacjenci na oddziale intensywnej terapii (OIT) otrzymujący wentylację mechaniczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat, intubacja lub tracheostomia
  2. Odbieranie inwazyjnej wentylacji mechanicznej w trybie wspomagania/kontroli z PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Otrzymywanie ciągłej sedacji dożylnej
  4. Wyświetlanie monotonnego, regularnego wzorca oddychania bez widocznej asynchronii

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka hipoksemia w wyjściowych warunkach klinicznych respiratora (SpO2 < 90%)
  2. Niestabilność hemodynamiczna (mABP <60 mmHg, skurczowe ciśnienie tętnicze >180 mmHg, częstość akcji serca <40/min lub >150/min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik (obecność/nieobecność EFL) zostanie określony na podstawie analizy off-line zarejestrowanych pętli przepływ-objętość podczas redukcji PEEP.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent wewnętrznego PEEP spowodowanego przez EFL.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj