Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av ekspiratorisk strømningsbegrensning etter strømningstidskurve (FLOWLY)

15. mai 2025 oppdatert av: Unity Health Toronto
Ekspiratorisk strømningsbegrensning (EFL) er definert som en dynamisk tilstand der ekspirasjonsstrømmen ikke kan økes ytterligere med høyere ekspiratorisk drivtrykk. Under mekanisk ventilasjon kan det forårsake intrinsic positive end-expiratory press (PEEP) og dynamisk hyperinflasjon, og være assosiert med verre klinisk resultat. Deteksjonen av EFL krever imidlertid spesielle manøvrer og offline analyse av strømningsvolumkurver, som er umulige i rutinepraksis og ikke kan brukes under sanntidsovervåking. Etterforskerne foreslår en ny og enkel tilnærming som bruker flytderiverte parametere for å oppdage EFL i sanntid uten å trenge noen intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intuberte pasienter på intensivavdelingen (ICU) som mottar mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år, intubert eller trakeostomert
  2. Mottar invasiv mekanisk ventilasjon i assistanse/kontrollmodus med PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Får kontinuerlig intravenøs sedasjon
  4. Viser et monotont regelmessig pustemønster uten åpenbar asynkroni

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hypoksemi i baseline kliniske ventilatorinnstillinger (SpO2 < 90 %)
  2. Hemodynamisk ustabilitet (mABP <60 mmHg, systolisk arterielt trykk >180 mmHg, hjertefrekvens <40/min eller >150/min)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utfall (tilstedeværelse / fravær av EFL) vil bli bestemt ved off-line analyse av registrerte strømningsvolumsløyfer under PEEP-reduksjon.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av iboende PEEP forårsaket av EFL.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ARDS, menneske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere