Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van expiratoire stroombeperking door stroomtijdcurve (FLOWLY)

15 mei 2025 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Expiratoire flowbeperking (EFL) wordt gedefinieerd als een dynamische toestand waarbij de expiratoire flow niet verder kan worden verhoogd met een hogere expiratoire aandrijfdruk. Bij mechanische beademing kan het intrinsieke positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en dynamische hyperinflatie veroorzaken, en geassocieerd worden met een slechter klinisch resultaat. De detectie van EFL vereist echter speciale manoeuvres en offline analyse van stroom-volumecurven, die in de routinepraktijk onhaalbaar zijn en niet kunnen worden gebruikt tijdens real-time monitoring. De onderzoekers stellen een nieuwe en eenvoudige aanpak voor met behulp van flow-afgeleide parameters om EFL in realtime te detecteren zonder enige tussenkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geïntubeerde patiënten op de intensive care (ICU) die mechanische beademing krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar, geïntubeerd of tracheostomie
  2. Invasieve mechanische beademing ontvangen in assist/control-modus met PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Continue intraveneuze sedatie ontvangen
  4. Een monotoon, regelmatig ademhalingspatroon vertonen zonder duidelijke asynchronie

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige hypoxemie bij baseline klinische beademingsinstellingen (SpO2 < 90%)
  2. Hemodynamische instabiliteit (mABP <60 mmHg, systolische arteriële druk >180 mmHg, hartslag <40/min of >150/min)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het resultaat (aanwezigheid/afwezigheid van EFL) zal worden bepaald door offline analyse van geregistreerde stroom-volumelussen tijdens PEEP-reductie.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage intrinsieke PEEP veroorzaakt door de EFL.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ARDS, mens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren