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Triagem da Limitação do Fluxo Expiratório pela Curva Fluxo-Tempo (FLOWLY)

15 de maio de 2025 atualizado por: Unity Health Toronto
A limitação do fluxo expiratório (EFL) é definida como uma condição dinâmica em que o fluxo expiratório não pode ser aumentado ainda mais com uma pressão expiratória maior. Sob ventilação mecânica, pode causar pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEP) e hiperinsuflação dinâmica, e estar associada a pior evolução clínica. A detecção de EFL, no entanto, requer manobras especiais e análise off-line de curvas de fluxo-volume, que são inviáveis ​​na prática de rotina e não podem ser usadas durante o monitoramento em tempo real. Os pesquisadores propõem uma abordagem nova e simples usando parâmetros derivados de fluxo para detectar EFL em tempo real sem a necessidade de qualquer intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes intubados na unidade de terapia intensiva (UTI) recebendo ventilação mecânica.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos, intubado ou traqueostomizado
  2. Recebendo ventilação mecânica invasiva no modo assistido/controlado com PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Recebendo sedação intravenosa contínua
  4. Exibindo um padrão de respiração regular monótono sem assincronia óbvia

Critério de exclusão:

  1. Hipoxemia grave nas configurações iniciais do ventilador clínico (SpO2 < 90%)
  2. Instabilidade hemodinâmica (mABP <60 mmHg, pressão arterial sistólica >180 mmHg, frequência cardíaca <40/min ou >150/min)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado (presença/ausência de EFL) será determinado pela análise off-line dos loops fluxo-volume registrados durante a redução da PEEP.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de PEEP intrínseca causada pelo EFL.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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