Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening omezení exspiračního průtoku pomocí křivky průtoku (FLOWLY)

15. května 2025 aktualizováno: Unity Health Toronto
Omezení exspiračního průtoku (EFL) je definováno jako dynamický stav, kdy nelze exspirační průtok dále zvyšovat vyšším výdechovým hnacím tlakem. Při mechanické ventilaci může způsobit vnitřní pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) a dynamickou hyperinflaci a může být spojeno s horším klinickým výsledkem. Detekce EFL však vyžaduje speciální manévry a offline analýzu křivek průtok-objem, které jsou v rutinní praxi neproveditelné a nelze je použít při monitorování v reálném čase. Vyšetřovatelé navrhují nový a jednoduchý přístup využívající parametry odvozené z průtoku k detekci EFL v reálném čase bez nutnosti jakéhokoli zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) podstupující mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let, intubovaný nebo tracheostomizovaný
  2. Příjem invazivní mechanické ventilace v režimu podpory/kontroly s PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Příjem nepřetržité intravenózní sedace
  4. Zobrazuje monotónní pravidelný dechový vzor bez zjevné asynchronie

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká hypoxémie při výchozím nastavení klinického ventilátoru (SpO2 < 90 %)
  2. Hemodynamická nestabilita (mABP <60 mmHg, systolický arteriální tlak >180 mmHg, srdeční frekvence <40/min nebo >150/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek (přítomnost / nepřítomnost EFL) bude stanoven off-line analýzou zaznamenaných smyček průtok-objem během snižování PEEP.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento vnitřního PEEP způsobeného EFL.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit