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Screening der exspiratorischen Flussbegrenzung anhand der Fluss-Zeit-Kurve (FLOWLY)

11. September 2017 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Die Begrenzung des exspiratorischen Flusses (EFL) ist als dynamischer Zustand definiert, bei dem der exspiratorische Fluss durch einen höheren exspiratorischen Antriebsdruck nicht weiter erhöht werden kann. Unter mechanischer Beatmung kann es zu einem intrinsischen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) und einer dynamischen Hyperinflation kommen und mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden sein. Die Erkennung von EFL erfordert jedoch spezielle Manöver und eine Offline-Analyse von Fluss-Volumen-Kurven, die in der Routinepraxis nicht durchführbar sind und nicht während der Echtzeitüberwachung verwendet werden können. Die Forscher schlagen einen neuen und einfachen Ansatz vor, der vom Fluss abgeleitete Parameter verwendet, um EFL in Echtzeit zu erkennen, ohne dass ein Eingriff erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Laurent Brochard

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Telefonnummer: 5686 416-864-6060
          • E-Mail: brochardl@smh.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intubierte Patienten auf der Intensivstation, die mechanisch beatmet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre, intubiert oder tracheostomiert
  2. Erhalt einer invasiven mechanischen Beatmung im Unterstützungs-/Kontrollmodus mit PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Erhalten Sie eine kontinuierliche intravenöse Sedierung
  4. Zeigt ein monotones, regelmäßiges Atemmuster ohne offensichtliche Asynchronität

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Hypoxämie bei klinischen Beatmungseinstellungen zu Studienbeginn (SpO2 < 90 %)
  2. Hämodynamische Instabilität (mABP <60 mmHg, systolischer arterieller Druck >180 mmHg, Herzfrequenz <40/min oder >150/min)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Ergebnis (Anwesenheit/Fehlen von EFL) wird durch Offline-Analyse der aufgezeichneten Fluss-Volumen-Schleifen während der PEEP-Reduktion bestimmt.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz des durch den EFL verursachten intrinsischen PEEP.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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