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Detección de limitación de flujo espiratorio por curva de flujo-tiempo (FLOWLY)

15 de mayo de 2025 actualizado por: Unity Health Toronto
La limitación del flujo espiratorio (EFL, por sus siglas en inglés) se define como una condición dinámica en la que el flujo espiratorio no puede aumentarse más con una presión de conducción espiratoria más alta. Bajo ventilación mecánica, puede causar presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEP) e hiperinsuflación dinámica, y estar asociado con un peor resultado clínico. Sin embargo, la detección de EFL necesita maniobras especiales y análisis fuera de línea de las curvas de flujo-volumen, que no son factibles en la práctica de rutina y no se pueden usar durante el monitoreo en tiempo real. Los investigadores proponen un enfoque nuevo y simple utilizando parámetros derivados del flujo para detectar EFL en tiempo real sin necesidad de ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes intubados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que reciben ventilación mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años, intubado o traqueostomizado
  2. Recibir ventilación mecánica invasiva en modo asistido/controlado con PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Recibir sedación intravenosa continua
  4. Mostrar un patrón de respiración monótono y regular sin asincronía evidente

Criterio de exclusión:

  1. Hipoxemia grave en la configuración clínica inicial del ventilador (SpO2 < 90 %)
  2. Inestabilidad hemodinámica (mABP <60 mmHg, presión arterial sistólica >180 mmHg, frecuencia cardiaca <40/min o >150/min)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado (presencia/ausencia de EFL) se determinará mediante el análisis fuera de línea de los bucles de flujo-volumen registrados durante la reducción de PEEP.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de PEEP intrínseca provocada por la EFL.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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