Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av expiratoriskt flödesbegränsning genom flödestidskurva (FLOWLY)

15 maj 2025 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Exspiratoriskt flödesbegränsning (EFL) definieras som ett dynamiskt tillstånd där utandningsflödet inte kan ökas ytterligare med högre utandningsdrivtryck. Under mekanisk ventilation kan det orsaka intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEP) och dynamisk hyperinflation, och vara associerad med sämre kliniskt resultat. Detekteringen av EFL kräver dock speciella manövrar och offlineanalys av flödes-volymkurvor, vilket är omöjligt i rutinpraxis och inte kan användas under realtidsövervakning. Utredarna föreslår ett nytt och enkelt tillvägagångssätt som använder flödeshärledda parametrar för att detektera EFL i realtid utan att behöva ingripa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intuberade patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) som får mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år, intuberad eller trakeostomi
  2. Tar emot invasiv mekanisk ventilation i assist/kontrollläge med PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Får kontinuerlig intravenös sedering
  4. Visar ett monotont regelbundet andningsmönster utan uppenbar asynkron

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig hypoxemi i kliniska ventilatorinställningar (SpO2 < 90 %)
  2. Hemodynamisk instabilitet (mABP <60 mmHg, systoliskt artärtryck >180 mmHg, hjärtfrekvens <40/min eller >150/min)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultatet (närvaro/frånvaro av EFL) kommer att bestämmas genom off-line analys av registrerade flödesvolymslingor under PEEP-reduktion.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av inneboende PEEP orsakad av EFL.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ARDS, människa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera