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Screening della limitazione del flusso espiratorio in base alla curva flusso-tempo (FLOWLY)

15 maggio 2025 aggiornato da: Unity Health Toronto
La limitazione del flusso espiratorio (EFL) è definita come una condizione dinamica in cui il flusso espiratorio non può essere ulteriormente aumentato con una pressione di guida espiratoria più elevata. Sotto ventilazione meccanica, può causare pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEP) e iperinflazione dinamica ed essere associata a un esito clinico peggiore. Il rilevamento di EFL richiede tuttavia manovre speciali e analisi offline delle curve flusso-volume, che sono irrealizzabili nella pratica di routine e non possono essere utilizzate durante il monitoraggio in tempo reale. Gli investigatori propongono un approccio nuovo e semplice utilizzando parametri derivati ​​dal flusso per rilevare EFL in tempo reale senza bisogno di alcun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti intubati nell'unità di terapia intensiva (ICU) sottoposti a ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni, intubato o tracheostomizzato
  2. Ricezione di ventilazione meccanica invasiva in modalità di assistenza/controllo con PEEP ≥ 5 cmH2O
  3. Ricezione di sedazione endovenosa continua
  4. Mostrare uno schema di respirazione monotono e regolare senza evidenti asincronie

Criteri di esclusione:

  1. Grave ipossiemia nelle impostazioni di ventilazione clinica al basale (SpO2 <90%)
  2. Instabilità emodinamica (mABP <60 mmHg, pressione arteriosa sistolica >180 mmHg, frequenza cardiaca <40/min o >150/min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito (presenza/assenza di EFL) sarà determinato dall'analisi off-line dei loop flusso-volume registrati durante la riduzione della PEEP.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di PEEP intrinseca causata dall'EFL.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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