- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03215316
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen seulonta virtausaikakäyrällä (FLOWLY)
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Unity Health Toronto
Uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL) määritellään dynaamiseksi tilaksi, jossa uloshengitysvirtausta ei voida lisätä korkeammalla uloshengityspaineella.
Mekaanisessa ventilaatiossa se voi aiheuttaa sisäisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja dynaamisen hyperinflaation, ja se voi liittyä huonompaan kliiniseen lopputulokseen.
EFL:n havaitseminen vaatii kuitenkin erityisiä liikkeitä ja virtaus-tilavuuskäyrien offline-analyysiä, joita ei voida toteuttaa rutiinikäytännössä eikä niitä voida käyttää reaaliaikaisessa seurannassa.
Tutkijat ehdottavat uutta ja yksinkertaista lähestymistapaa, jossa käytetään virtausperäisiä parametreja EFL:n havaitsemiseen reaaliajassa ilman mitään toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Intuboidut potilaat tehohoidossa (ICU), jotka saavat koneellista ventilaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, intuboitu tai trakeostomosoitu
- Invasiivisen mekaanisen ventilaation vastaanottaminen apu-/ohjaustilassa, kun PEEP ≥ 5 cmH2O
- Jatkuva suonensisäinen sedaatio
- Näyttää yksitoikkoisen säännöllisen hengitysmallin ilman ilmeistä asynkronisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hypoksemia kliinisissä hengityskoneissa (SpO2 < 90 %)
- Hemodynaaminen epävakaus (mABP <60 mmHg, systolinen valtimopaine >180 mmHg, syke <40/min tai >150/min)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulos (EFL:n läsnäolo / puuttuminen) määritetään PEEP-vähennyksen aikana tallennettujen virtaus-tilavuussilmukoiden off-line-analyysillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EFL:n aiheuttaman sisäisen PEEP:n prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS, ihminen
-
Southeast University, ChinaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeValmis
-
University Hospital, AngersValmis
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityTuntematon
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingTuntematon
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerRekrytointi
-
National University Health System, SingaporeAktiivinen, ei rekrytointi