Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Meniere-kór endolimfázisának diagnosztizálására szolgáló 3 módszer összehasonlítása (MRI Meniere)

2024. február 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A belső fül mágneses rezonancia képalkotásával (MRI) végzett elektrofiziológiai audiovesztibuláris vizsgálatok diagnosztikai megállapodása bizonyos vagy valószínűsíthető Meniere-betegségben (MD) szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja az endolymphatic hydrops (EH) diagnosztizálására szolgáló 3 módszer összehasonlítása Meniere-kórban szenvedő betegeknél: MRI 3 Tesla (az EH közvetlen megjelenítésére) és a funkcionális feltárások, nevezetesen az elektrokochleográfia és az akusztikus torzítási termékek fázistalanítása (amelyek módosította az EH).

A kutatási hipotézis az, hogy a vizsgálatok egyezést mutatnak az EH diagnózisában, és a kapott eredmények (kvantitatív értékek) időben és az MD fellángolásai során ugyanabban az irányban változnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan személyek, akik írásos beleegyezést adtak
  • 18 és 75 év közötti személyek
  • bizonyos vagy valószínűsíthetően Meniere-betegségben szenvedők az AAO-HNS nemzetközi osztályozás szerint

Kizárási kritériumok:

  • egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
  • gondnokság alatt álló felnőttek
  • olyan személyek, akik anamnézisében túlérzékenyek voltak a hatóanyaggal vagy az MRI-hez használt kontrasztanyag egyik segédanyagával vagy bármely gadolínium-keláttal szemben.
  • terhes vagy szoptató nők
  • súlyos akut vagy krónikus veseelégtelenség
  • a cochleo-vestibularis szindrómák egyéb azonosított okai
  • A protokollhoz szükséges vizsgálatok nyomon követésének vagy elvégzésének lehetetlensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bizonyos vagy valószínűsíthető Meniere-kór
Diagnosztikai vizsgálat: MRI 3T

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél elektrokochleográfiával endolymphaticus hydrops-t diagnosztizáltak
Időkeret: első nap
első nap
Azon betegek száma, akiknél az akusztikus torzító termékek (dephasing) miatt endolimfatikus hydrops-t diagnosztizáltak
Időkeret: első nap
első nap
Azon betegek száma, akiknél endolymphaticus hydrops-t diagnosztizáltak 3T MRI 3T
Időkeret: első nap
első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endolymphatic Hydrops

Klinikai vizsgálatok a MRI 3T

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel