3种方法诊断梅尼埃病内淋巴积水的比较 (MRI Meniere)
2024年2月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
电生理听前庭检查与内耳磁共振成像 (MRI) 诊断患有某些或可能的梅尼埃病 (MD) 患者的内淋巴积水 (EH) 的诊断协议
本研究的目的是比较梅尼埃病患者内淋巴积水 (EH) 的 3 种诊断方法：MRI 3 特斯拉（直接可视化 EH）和功能探索，即耳蜗电图和声失真产物的去相位（这是由 EH 修改）。
研究假设是检查将显示 EH 诊断的一致性，并且获得的结果（定量值）将随着时间和 MD 发作期间沿相同方向变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供书面同意的人
- 18至75岁的人
- 根据国际分类 AAO-HNS 患有某些或可能患有梅尼埃病的人
排除标准：
- 没有健康保险的人
- 受监护的成年人
- 对活性物质或用于 MRI 的造影剂的一种赋形剂或任何钆螯合物有过敏史的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 严重的急性或慢性肾功能衰竭
- 其他已确定的耳蜗前庭综合征原因
- 无法跟进或进行协议所需的任何检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：某些或可能的梅尼埃病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过耳蜗电图诊断为内淋巴积水的患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
通过声学失真产物（去相位）诊断为内淋巴积水的患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
通过 3T MRI 3T 诊断出内淋巴积水的患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月8日
初级完成 (实际的)
2018年7月3日
研究完成 (实际的)
2018年10月3日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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