Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen menetelmän vertailu endolymfaattisten vesien diagnosoimiseksi Menieren taudissa (MRI Meniere)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diagnostinen sopimus sisäkorvan magneettiresonanssikuvauksella (MRI) tehdyistä elektrofysiologisista audiovestibulaarisista tutkimuksista endolymfaattisten hydroksien (EH) paljastamiseksi potilailla, joilla on tietty tai todennäköinen Menieren tauti (MD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea menetelmää endolymfaattisen hydropsin (EH) diagnosoimiseksi Menieren tautia sairastavilla potilailla: magneettikuvaus 3 Tesla (EH:n visualisoimiseksi suoraan) ja toiminnalliset tutkimukset, nimittäin elektrokokleografia ja akustisten vääristymien tuotteiden vaiheenpoisto (jotka ovat muuttanut EH).

Tutkimushypoteesi on, että tutkimukset osoittavat yhtäpitävyyttä EH-diagnoosissa ja että saadut tulokset (kvantitatiiviset arvot) vaihtelevat samaan suuntaan ajan ja MD-sairauksien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  • 18-75-vuotiaat henkilöt
  • henkilöt, joilla on tietty tai todennäköinen Menieren tauti kansainvälisen AAO-HNS-luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla ei ole sairausvakuutusta
  • holhouksen alaisia ​​aikuisia
  • henkilöt, joilla on ollut yliherkkyys magneettikuvauksessa käytetyn varjoaineen vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle tai jollekin gadoliniumkelaatille
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • vaikea akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • muita tunnistettuja sisäkorva-vestibulaaristen oireyhtymien syitä
  • On mahdotonta seurata tai suorittaa mitään protokollan edellyttämiä tutkimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietty tai todennäköinen Menieren tauti
Diagnostinen testi: MRI 3T

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joille endolymfaattinen hydropsi diagnosoitiin elektrokokleografialla
Aikaikkuna: päivä yksi
päivä yksi
Niiden potilaiden lukumäärä, joille endolymfaattinen hydropsi diagnosoitiin akustisten vääristymien (dephasing) vuoksi
Aikaikkuna: päivä yksi
päivä yksi
Niiden potilaiden lukumäärä, joille endolymfaattinen hydropsi diagnosoitiin 3T MRI 3T:llä
Aikaikkuna: päivä yksi
päivä yksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endolymfaattiset Hydrops

Kliiniset tutkimukset MRI 3T

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa