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메니에르병에서 내림프수종 진단을 위한 3가지 방법 비교 (MRI Meniere)

2024년 2월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

특정 또는 가능성이 있는 메니에르병(MD) 환자에서 내림프 수종(EH)을 드러내는 내이의 자기공명영상(MRI)을 이용한 전기생리학적 청력전정 검사의 진단적 일치

이 연구의 목적은 메니에르병 환자의 내림프수종(EH) 진단을 위한 3가지 방법인 MRI 3 Tesla(EH를 직접 시각화하기 위해)와 기능 탐색, 즉 전기와우검사 및 음향 왜곡 제품의 디페이징(이는 EH에 의해 수정됨).

연구 가설은 검사가 EH 진단에 동의를 표시하고 얻은 결과(정량적 값)가 시간이 지남에 따라 그리고 MD의 발적 동안 동일한 방향으로 변할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의를 제공한 사람
  • 18세 이상 75세 이하의 사람
  • 국제 분류 AAO-HNS에 따른 메니에르병이 확실하거나 의심되는 사람

제외 기준:

  • 건강 보험이 없는 사람
  • 후견인의 성인
  • 활성 물질 또는 MRI에 사용되는 조영제의 부형제 중 하나 또는 가돌리늄 킬레이트에 과민한 병력이 있는 사람
  • 임산부 또는 수유부
  • 심각한 급성 또는 만성 신부전
  • 달팽이관-전정 증후군의 다른 확인된 원인
  • 프로토콜에 필요한 모든 검사를 추적하거나 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 특정 또는 가능성이 있는 메니에르병
진단 검사: MRI 3T

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전기 와우 검사로 내림프수종 진단을 받은 환자 수
기간: 첫날
첫날
음향 왜곡 제품의 (Dephasing)에 의해 내림프 수종으로 진단된 환자의 수
기간: 첫날
첫날
3T MRI 3T에서 내림프수종으로 진단된 환자 수
기간: 첫날
첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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