Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 3 metoder för att diagnostisera endolymfatisk hydrops vid Ménières sjukdom (MRI Meniere)

21 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diagnostisk överensstämmelse mellan elektrofysiologiska audiovestibulära undersökningar med magnetisk resonanstomografi (MRI) av innerörat vid avslöjande av endolymfatisk hydrops (EH) hos patienter med viss eller trolig Menieres sjukdom (MD)

Syftet med denna studie är att jämföra 3 metoder för diagnos av endolymfatisk hydrops (EH) hos patienter med Menieres sjukdom: MRI 3 Tesla (för att visualisera EH direkt), och funktionella undersökningar, nämligen elektrokockleografi och avfasning av akustiska distorsionsprodukter (som är modifierad av EH).

Forskningshypotesen är att undersökningarna kommer att visa överensstämmelse i diagnosen EH, och att de erhållna resultaten (kvantitativa värden) kommer att variera i samma riktning över tid och under uppblossningar av MD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som lämnat skriftligt samtycke
  • personer i åldern 18 till 75 år
  • personer med säker eller trolig Menières sjukdom enligt den internationella klassificeringen AAO-HNS

Exklusions kriterier:

  • personer utan sjukförsäkring
  • vuxna under förmynderskap
  • personer med en historia av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena i kontrastmedlet som används för MRT eller mot något gadoliniumkelat
  • gravida eller ammande kvinnor
  • allvarlig akut eller kronisk njursvikt
  • andra identifierade orsaker till cochleo-vestibulära syndrom
  • Omöjlighet att följa upp eller genomföra någon av de undersökningar som krävs för protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viss eller trolig Ménières sjukdom
Diagnostiskt test: MRT 3T

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter för vilka en endolymfatisk hydrops diagnostiserades med elektrokokleografi
Tidsram: dag ett
dag ett
Antal patienter för vilka en endolymfatisk hydrops diagnostiserades genom (defasning) av akustiska distorsionsprodukter
Tidsram: dag ett
dag ett
Antal patienter för vilka en endolymfatisk hydrops diagnostiserades med 3T MRI 3T
Tidsram: dag ett
dag ett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRT 3T

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera