Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 3 metod diagnozowania obrzęku endolimfatycznego w chorobie Meniere'a (MRI Meniere)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Porozumienie diagnostyczne elektrofizjologicznego badania słuchowo-przedsionkowego z rezonansem magnetycznym (MRI) ucha wewnętrznego w wykrywaniu obrzęków endolimfatycznych (EH) u pacjentów z pewną lub prawdopodobną chorobą Meniere'a (MD)

Celem niniejszej pracy jest porównanie 3 metod diagnozowania obrzęków endolimfatycznych (EH) u pacjentów z chorobą Meniere'a: MRI 3 Tesla (do bezpośredniej wizualizacji EH) oraz eksploracji czynnościowych, czyli elektrokochleografii i defazowania produktów zniekształceń akustycznych (które zmodyfikowany przez EH).

Hipotezą badawczą jest to, że badania wykażą zgodność w rozpoznaniu EH, a uzyskane wyniki (wartości ilościowe) będą się zmieniać w tym samym kierunku w czasie iw trakcie zaostrzeń MD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które wyraziły pisemną zgodę
  • osoby w wieku od 18 do 75 lat
  • osoby z pewną lub prawdopodobną chorobą Meniere'a zgodnie z międzynarodową klasyfikacją AAO-HNS

Kryteria wyłączenia:

  • osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • dorośli pod opieką
  • osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z substancji pomocniczych środka kontrastowego użytego do badania MRI lub na jakikolwiek chelat gadolinu w wywiadzie
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • ciężka ostra lub przewlekła niewydolność nerek
  • inne zidentyfikowane przyczyny zespołów ślimakowo-przedsionkowych
  • Niemożność kontynuacji lub przeprowadzenia któregokolwiek z badań niezbędnych do protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pewna lub prawdopodobna choroba Meniere'a
Test diagnostyczny: MRI 3T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których za pomocą elektrokochleografii rozpoznano obrzęk endolimfatyczny
Ramy czasowe: dzień pierwszy
dzień pierwszy
Liczba pacjentów, u których rozpoznano obrzęk endolimfatyczny za pomocą (Dephase) produktów zniekształceń akustycznych
Ramy czasowe: dzień pierwszy
dzień pierwszy
Liczba pacjentów, u których rozpoznano obrzęk endolimfatyczny za pomocą 3T MRI 3T
Ramy czasowe: dzień pierwszy
dzień pierwszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydropy endolimfatyczne

Badania kliniczne na MRI 3T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj