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Comparación de 3 métodos para diagnosticar la hidropesía endolinfática en la enfermedad de Meniere (MRI Meniere)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Concordancia diagnóstica de exámenes audiovestibulares electrofisiológicos con resonancia magnética nuclear (RMN) del oído interno para revelar hidropesía endolinfática (EH) en pacientes con enfermedad de Meniere (EM) segura o probable

El objetivo de este estudio es comparar 3 métodos para el diagnóstico de hidropesía endolinfática (HE) en pacientes con enfermedad de Meniere: RM 3 Tesla (para visualizar directamente la HE) y exploraciones funcionales, a saber, electrococleografía y desfase de productos de distorsión acústica (que son modificada por la EH).

La hipótesis de investigación es que los exámenes mostrarán concordancia en el diagnóstico de EH, y que los resultados obtenidos (valores cuantitativos) variarán en la misma dirección a lo largo del tiempo y durante los brotes de DM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas que han dado su consentimiento por escrito
  • personas de 18 a 75 años
  • personas con enfermedad de Meniere cierta o probable según la clasificación internacional AAO-HNS

Criterio de exclusión:

  • personas sin cobertura de seguro médico
  • adultos bajo tutela
  • personas con antecedentes de hipersensibilidad al principio activo o a uno de los excipientes del medio de contraste utilizado para la resonancia magnética o a cualquier quelato de gadolinio
  • mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • insuficiencia renal aguda o crónica grave
  • otras causas identificadas de síndromes cocleo-vestibulares
  • Imposibilidad de seguimiento o realización de alguno de los exámenes necesarios para el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermedad de Meniere cierta o probable
Prueba de diagnóstico: RM 3T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes en los que se diagnosticó hidropesía endolinfática mediante electrococleografía
Periodo de tiempo: día uno
día uno
Número de pacientes a los que se les diagnosticó hidropesía endolinfática por (Dephasing) de productos de distorsión acústica
Periodo de tiempo: día uno
día uno
Número de pacientes a los que se les diagnosticó hidropesía endolinfática mediante RM 3T 3T
Periodo de tiempo: día uno
día uno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hidropesía endolinfática

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen KU... y otros colaboradores
    Terminado
    Registro Ern-Eurobloodnet en pacientes con defectos raros de glóbulos rojos y Covid-19
    Anemia drepanocítica | Hemoglobinopatías | Anemia falciforme | Beta-talasemia | Beta talasemia falciforme | Alfa-talasemia | Beta talasemia intermedia | Beta talasemia mayor | Esferocitosis Hereditaria | Hemoglobina C de células falciformes | Eliptocitosis Hereditaria | Estomatocitosis | Drepanocito; Hemoglobinopatía y otras condiciones
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