Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 3 methoden om endolymfatische hydrops bij de ziekte van Menière te diagnosticeren (MRI Meniere)

21 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diagnostische overeenkomst van elektrofysiologische audiovestibulaire onderzoeken met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het binnenoor bij het onthullen van endolymfatische hydrops (EH) bij patiënten met bepaalde of waarschijnlijke ziekte van Menière (MD)

Het doel van deze studie is om 3 methoden te vergelijken voor de diagnose van endolymfatische hydrops (EH) bij patiënten met de ziekte van Menière: MRI 3 Tesla (om EH direct te visualiseren) en functionele verkenningen, namelijk elektrocochleografie en defasering van akoestische vervormingsproducten (die gewijzigd door de EH).

De onderzoekshypothese is dat de onderzoeken overeenstemming zullen aantonen in de diagnose van EH, en dat de verkregen resultaten (kwantitatieve waarden) in de loop van de tijd en tijdens opflakkeringen van MD in dezelfde richting zullen variëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • personen van 18 tot 75 jaar
  • personen met een bepaalde of waarschijnlijke ziekte van Menière volgens de internationale classificatie AAO-HNS

Uitsluitingscriteria:

  • personen zonder ziektekostenverzekering
  • volwassenen onder curatele
  • personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen van het contrastmiddel dat voor de MRI wordt gebruikt of voor een gadoliniumchelaat
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • ernstig acuut of chronisch nierfalen
  • andere geïdentificeerde oorzaken van cochleo-vestibulaire syndromen
  • Onmogelijkheid om een ​​van de onderzoeken die nodig zijn voor het protocol op te volgen of uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bepaalde of waarschijnlijke ziekte van Menière
Diagnostische toets: MRI 3T

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten bij wie een endolymfatische hydrops werd gediagnosticeerd door elektrocochleografie
Tijdsspanne: dag een
dag een
Aantal patiënten bij wie een endolymfatische hydrops werd gediagnosticeerd door (defasering) van akoestische vervormingsproducten
Tijdsspanne: dag een
dag een
Aantal patiënten bij wie een endolymfatische hydrops werd gediagnosticeerd door 3T MRI 3T
Tijdsspanne: dag een
dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI 3T

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren