Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 3 методов диагностики эндолимфатической водянки при болезни Меньера (MRI Meniere)

21 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Диагностическое соглашение электрофизиологических аудиовестибулярных исследований с магнитно-резонансной томографией (МРТ) внутреннего уха при выявлении эндолимфатической водянки (ЭГ) у пациентов с определенной или вероятной болезнью Меньера (БМ)

Целью данного исследования является сравнение 3 методов диагностики эндолимфатической водянки (ЭГ) у больных с болезнью Меньера: МРТ 3 Тесла (для прямой визуализации ЭГ) и функциональных исследований, а именно электрокохлеографии и дефазировки продуктов акустических искажений (которые являются изменено EH).

Гипотеза исследования заключается в том, что обследования будут согласовываться в диагностике ЭГ, а полученные результаты (количественные значения) будут изменяться в одном направлении с течением времени и во время вспышек МД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица, давшие письменное согласие
  • лица в возрасте от 18 до 75 лет
  • лица с достоверной или вероятной болезнью Меньера по международной классификации AAO-HNS

Критерий исключения:

  • лица без медицинской страховки
  • взрослые под опекой
  • лица с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ контрастного вещества, используемого для МРТ, или к любому хелату гадолиния в анамнезе
  • беременные или кормящие женщины
  • тяжелая острая или хроническая почечная недостаточность
  • другие выявленные причины кохлеовестибулярных синдромов
  • Невозможность последующего наблюдения или проведения каких-либо обследований, необходимых для протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Определенная или вероятная болезнь Меньера
Диагностический тест: МРТ 3Т

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых эндолимфатический гидропс был диагностирован с помощью электрокохлеографии
Временное ограничение: день первый
день первый
Количество пациентов, у которых эндолимфатический гидропс был диагностирован с помощью (дефазирования) продуктов акустических искажений
Временное ограничение: день первый
день первый
Количество пациентов, у которых эндолимфатический гидропс был диагностирован с помощью 3T МРТ 3T
Временное ограничение: день первый
день первый

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ 3Т

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться