Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 3 metoder til at diagnosticere endolymfatiske hydrops ved Menières sygdom (MRI Meniere)

21. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diagnostisk overensstemmelse mellem elektrofysiologiske audiovestibulære undersøgelser med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af det indre øre ved afsløring af endolymfatiske hydrops (EH) hos patienter med visse eller sandsynlige Menieres sygdom (MD)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 3 metoder til diagnosticering af endolymfatiske hydrops (EH) hos patienter med Menieres sygdom: MRI 3 Tesla (for at visualisere EH direkte), og funktionelle udforskninger, nemlig elektrokochleografi og dephasing af akustiske forvrængningsprodukter (som er ændret af EH).

Forskningshypotesen er, at undersøgelserne vil vise overensstemmelse i diagnosen EH, og at de opnåede resultater (kvantitative værdier) vil variere i samme retning over tid og under opblussen af ​​MD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der har givet skriftligt samtykke
  • personer i alderen 18 til 75 år
  • personer med sikker eller sandsynlig Menieres sygdom i henhold til den internationale klassifikation AAO-HNS

Ekskluderingskriterier:

  • personer uden sygesikring
  • voksne under værgemål
  • personer med en anamnese med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et af hjælpestofferne i det kontrastmiddel, der anvendes til MR-scanning, eller over for ethvert gadoliniumchelat
  • gravide eller ammende kvinder
  • alvorlig akut eller kronisk nyresvigt
  • andre identificerede årsager til cochleo-vestibulære syndromer
  • Umulighed at følge op eller udføre nogen af ​​de undersøgelser, der er nødvendige for protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visse eller sandsynlige Menières sygdom
Diagnostisk test: MR 3T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, for hvem en endolymfatisk hydrops blev diagnosticeret ved elektrocochleografi
Tidsramme: dag et
dag et
Antal patienter, for hvem en endolymfatisk hydrops blev diagnosticeret ved (affasning) af akustiske forvrængningsprodukter
Tidsramme: dag et
dag et
Antal patienter, for hvem en endolymfatisk hydrops blev diagnosticeret ved 3T MRI 3T
Tidsramme: dag et
dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR 3T

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner