Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání 3 metod diagnostiky endolymfatického hydropsu u Meniérovy choroby (MRI Meniere)

21. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diagnostická shoda elektrofyziologických audiovestibulárních vyšetření s magnetickou rezonancí (MRI) vnitřního ucha při odhalení endolymfatického hydropsu (EH) u pacientů s určitou nebo pravděpodobnou Meniérovou chorobou (MD)

Cílem této studie je porovnat 3 metody diagnostiky endolymfatického hydropsu (EH) u pacientů s Meniérovou chorobou: MRI 3 Tesla (k přímé vizualizaci EH) a funkční explorace, konkrétně elektrokochleografii a defázování produktů akustického zkreslení (které jsou upraveno EH).

Výzkumná hypotéza je, že vyšetření prokážou shodu v diagnóze EH a že získané výsledky (kvantitativní hodnoty) se budou v čase a během vzplanutí MD lišit stejným směrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby, které poskytly písemný souhlas
  • osoby ve věku od 18 do 75 let
  • osoby s určitou nebo pravděpodobnou Meniérovou chorobou podle mezinárodní klasifikace AAO-HNS

Kritéria vyloučení:

  • osoby bez zdravotního pojištění
  • dospělí pod opatrovnictvím
  • osoby s anamnézou přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek kontrastní látky používané pro MRI nebo na jakýkoli chelát gadolinia
  • těhotné nebo kojící ženy
  • těžké akutní nebo chronické selhání ledvin
  • další zjištěné příčiny kochleo-vestibulárních syndromů
  • Nemožnost sledování nebo provedení některého z vyšetření nezbytných pro protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Určitá nebo pravděpodobná Meniérova choroba
Diagnostický test: MRI 3T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých byl elektrokochleografií diagnostikován endolymfatický hydrops
Časové okno: den první
den první
Počet pacientů, u kterých byl diagnostikován endolymfatický hydrops (Dephasing) produktů akustického zkreslení
Časové okno: den první
den první
Počet pacientů, u kterých byl diagnostikován endolymfatický hydrops pomocí 3T MRI 3T
Časové okno: den první
den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endolymfatický hydrops

Klinické studie na MRI 3T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit