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メニエール病の内リンパ水腫を診断するための 3 つの方法の比較 (MRI Meniere)

2024年2月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

特定のまたは可能性のあるメニエール病 (MD) 患者の内リンパ水腫 (EH) を明らかにするための内耳の磁気共鳴画像法 (MRI) による電気生理学的聴覚前庭検査の診断上の合意

この研究の目的は、メニエール病患者の内リンパ水腫 (EH) の診断のための 3 つの方法を比較することです: MRI 3 テスラ (EH を直接視覚化するため)、および機能的調査、すなわち蝸電図検査と音響歪み生成物のディフェージング (これらはEH によって変更されます)。

研究仮説は、検査が EH の診断において一致を示し、得られた結果 (定量値) が時間の経過とともに、また MD の再燃中に同じ方向に変化するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 書面による同意を提供した人
  • 18～75歳の方
  • 国際分類AAO-HNSによるメニエール病の特定または疑いのある人

除外基準:

  • 健康保険に加入していない人
  • 成年後見人
  • 活性物質またはMRIに使用される造影剤の賦形剤の1つまたはガドリニウムキレートに対する過敏症の病歴のある人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 重度の急性または慢性腎不全
  • 蝸牛前庭症候群の他の特定された原因
  • -プロトコルに必要な検査のフォローアップまたは実行が不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：特定のまたは可能性のあるメニエール病
診断テスト：MRI 3T

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
蝸電図検査で内リンパ水腫と診断された患者数
時間枠：初日
初日
音響歪み製品の（ディフェージング）により内リンパ水腫と診断された患者数
時間枠：初日
初日
3T MRIで内リンパ水腫と診断された患者数 3T
時間枠：初日
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月8日

一次修了 (実際)

2018年7月3日

研究の完了 (実際)

2018年10月3日

試験登録日

最初に提出

2017年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月10日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DIORFLAR- BOZORG 2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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