A diabéteszes lábproblémák tehermentesítése Felső-Egyiptomban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendellenes glükóz-anyagcsere fokozatosan rontja az érzést mindkét lábban. Az érzékelés romlása ismétlődő gyulladásos rohamokhoz vezet, „akut Charcot arthritis”. Végül a láb deformálódik a talpfelület rendellenes formájával. Séta közben mind a neuropátia, mind a deformitások rendellenes nyomáseloszlást okoznak, és a talpfelület egyes pontjain nagyon magas a nyomás. Ez a magas nyomás a bőr fekélyéhez, "nyomási fekélyhez" vezet. Ezek a nyomási fekélyek általában visszatérőek vagy krónikusak mindaddig, amíg a magas nyomás problémája nem oldódik meg.
A tehermentesítési technikák nyomáscsökkentő beavatkozások, amelyek a testtömeg újraelosztását a talpfelületen. A nagy nyomású területeket, amelyeknél nagy a fekélyesedés kockázata, kezelik a nyomás csökkentésére és a fekélyek gyógyítására.
Az Assiut Egyetemi Kórház cukorbeteg lábklinikája biztosítja a betegek számára a szükséges ellátást, hogy elkerüljék a legfélelmetesebb ellenséget, az amputációt. Ez a klinika jelenleg számos szakvéleményen alapuló tehermentesítési lehetőséget kínál, és sürgősen szükség van egy kiegyensúlyozott, bizonyítékokkal alátámasztott szemléletre, figyelembe véve mind az orvost, mind a beteget.
A nyomozók projektje egy sor kísérlet elvégzése a diabéteszes lábproblémákkal, az OIFUA-val kapcsolatos politikák iránymutatása érdekében. Ez a tanulmány összehasonlítja az öntött cipőt a kivehető járótalpal, mint a diabéteszes lábfekélyek gyógyítására szolgáló különböző tehermentesítési lehetőségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammad HM AbdEllah, Specialist
- Telefonszám: +201115353591
- E-mail: mhmdifferent@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Walaa A Khalifa, Consultant
-
Kutatásvezető:
- Mohammad HM AbdEllah, specialist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegség, a védő érzés elvesztése, a láb elülső nyomási fekélye
Kizárási kritériumok:
- Boka/karindex kevesebb, mint 0,7, súlyos fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
öntött cipő plusz szokásos sebkezelés
|
bokáig érő, egyedi gyártású, jól formázott öntött cipő
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
kivehető járóka plusz normál sebkezelés
|
Előre gyártott, kifejezetten a láb terhelésének enyhítésére tervezve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fekély átlagos sugarának csökkentése
Időkeret: 6 hónap
|
A fekély átlagos sugara √(terület/π)
|
6 hónap
|
|
Az ürítőeszköz használatához kapcsolódó nem súlyos mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
|
horzsolások, maceráció, gombás fertőzések vagy esések, amelyek a betegnek az eszközhasználattal kapcsolatosak A nem súlyos állapotok két héten belül megszűntek, és az eszköz használata folytatódik
|
6 hónap
|
|
Súlyos nemkívánatos események az ürítőeszköz használatával kapcsolatban
Időkeret: 6 hónap
|
új fekély, akut Charcot-epizód, lábfertőzés vagy amputáció, amelyet a beteg az eszközhasználattal kapcsolatos
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 6 hónap
|
a beteg szubjektív becslése a hét napjairól és a készüléket viselő napi órákról az összes nap/óra
|
6 hónap
|
|
Észlelés
Időkeret: 6 hónap
|
a páciens saját véleménye az általános értékeléséről, mint vizuális analóg pontszám
|
6 hónap
|
|
a fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 hónap
|
a páciens saját véleménye a fájdalomról, mint vizuális analóg pontszámról
|
6 hónap
|
|
Mobilitás
Időkeret: 6 hónap
|
a páciens saját véleménye a mobilitás korlátozásáról, mint vizuális analóg pontszám
|
6 hónap
|
|
Életmód korlátozás
Időkeret: 6 hónap
|
a páciens saját véleménye arról, hogy az eszköz mennyire zavarja a napi tevékenységeit azáltal, hogy megnevezi azokat a tevékenységeket, amelyek több erőfeszítést igényelnek, pl.
fürdés, vagy leállt, pl.
dolgozni menni.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Walaa A Khalifa, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OIDFUE001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .