Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje odciążające w przypadku problemów ze stopą cukrzycową w Górnym Egipcie

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mohammad Hasan AbdEllah, Assiut University
Odciążenie to koncepcja zmniejszania nacisku w celu zapobiegania/leczenia owrzodzeń podeszwowych, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. Dostępnych jest wiele form odciążania, z wieloma ograniczeniami do zastosowania w praktyce klinicznej. W tym badaniu badacze porównują odlewany but z wyjmowanym chodzikiem, biorąc pod uwagę skuteczność, powikłania, zgodność i uznanie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowy metabolizm glukozy stopniowo upośledza czucie w obu stopach. Upośledzone czucie prowadzi do nawracających napadów zapalenia „ostrego zapalenia stawów Charcota”. Ostatecznie stopa ulega deformacji z nieprawidłowym kształtem powierzchni podeszwowej. Podczas chodu zarówno neuropatia, jak i deformacje powodują nieprawidłowy rozkład nacisku, przy czym w niektórych punktach na powierzchni podeszwowej występuje bardzo wysoki nacisk. To wysokie ciśnienie prowadzi do owrzodzenia skóry „owrzodzenia odleżynowego”. Te odleżyny mają tendencję do nawracających lub przewlekłych, dopóki problem wysokiego ciśnienia nie zostanie rozwiązany.

Techniki odciążające to interwencje odciążające, które redystrybuują ciężar ciała na powierzchni podeszwowej. Obszary z wysokim ciśnieniem, które są narażone na wysokie ryzyko owrzodzeń, są leczone w celu obniżenia ciśnienia i wyleczenia owrzodzeń.

Klinika stopy cukrzycowej w szpitalu uniwersyteckim w Assiut zapewnia pacjentom niezbędną opiekę, aby uniknąć najbardziej przerażającego wroga, jakim jest amputacja. Ta klinika oferuje obecnie wiele opcji odciążenia opartych na opiniach ekspertów i istnieje pilna potrzeba posiadania dobrze wyważonego poglądu popartego dowodami, uwzględniającego zarówno lekarza, jak i pacjenta.

Projekt badaczy polega na przeprowadzeniu serii badań w celu ukierunkowania polityki dotyczącej problemów ze stopą cukrzycową, OIDFUA. W tym badaniu porównamy but odlewany z wyjmowanym chodzikiem, jako różne opcje odciążenia w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut university hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Walaa A Khalifa, Consultant
        • Główny śledczy:
          • Mohammad HM AbdEllah, specialist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca, utrata czucia ochronnego, odleżyna przodostopia

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik kostka/ramię mniejszy niż 0,7, ciężka infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
odlewany but plus standardowa pielęgnacja rany
Urządzenie: odlewany but
wysoki do kostki, wykonany na zamówienie, dobrze uformowany but odlewany
Aktywny komparator: Grupa B
wyjmowany chodzik plus standardowa pielęgnacja ran
Urządzenie: wyjmowany chodzik
Prefabrykowane specjalnie zaprojektowane do odciążenia stopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie średniego promienia owrzodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średni promień wrzodu wynosi √ (powierzchnia / π)
6 miesięcy
Niepoważne zdarzenia niepożądane związane z użyciem urządzenia odciążającego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
otarcia, maceracje, infekcje grzybicze lub upadki związane z używaniem urządzenia przez pacjenta. Niepoważne środki ustąpiły w ciągu dwóch tygodni i wznowiono korzystanie z urządzenia
6 miesięcy
Ciężkie zdarzenia niepożądane związane z użyciem urządzenia odciążającego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
nowy wrzód, ostry epizod Charcota, infekcja stopy lub amputacja, które pacjent wiąże z używaniem urządzenia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
subiektywne oszacowanie przez pacjenta liczby dni w tygodniu i godzin noszenia urządzenia z łącznej liczby dni/godzin
6 miesięcy
Postrzeganie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
własna opinia pacjenta dotycząca jego ogólnej oceny jako wizualna ocena analogowa
6 miesięcy
nasilenie bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
własnej opinii pacjenta na temat bólu jako wizualnej oceny analogowej
6 miesięcy
Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
własna opinia pacjenta dotycząca ograniczenia ruchomości jako wizualna ocena analogowa
6 miesięcy
Ograniczenie stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
własną opinię pacjenta na temat tego, jak bardzo urządzenie przeszkadza mu w codziennych czynnościach, wymieniając czynności, które wymagały większego wysiłku, np. kąpać się lub zatrzymać np. iść do pracy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Walaa A Khalifa, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OIDFUE001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odlewany but

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj