Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylä-Egyptin diabeettisten jalkaongelmien purkamistoimenpiteet

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mohammad Hasan AbdEllah, Assiut University
Purkaminen on painetta vähentävä käsite, joka auttaa ehkäisemään/ parantamaan jalkapohjahaavoja, erityisesti diabeetikoilla. Useita purkamismuotoja on saatavilla, ja kliinisessä käytännössä on monia rajoituksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat valettua kenkää irrotettavaan kävelijään ottaen huomioon tehokkuuden, komplikaatiot, hoitomyöntyvyyden ja potilaan arvostuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epänormaali glukoosiaineenvaihdunta heikentää vähitellen molempien jalkojen tunnetta. Heikentynyt tunne johtaa toistuviin tulehduskohtauksiin "akuutti Charcot-niveltulehdus". Lopulta jalka deformoituu ja jalkapohjan pinnan muoto muuttuu epänormaaliksi. Kävelyn aikana sekä neuropatia että epämuodostumat aiheuttavat epänormaalia paineen jakautumista ja joissakin jalkapohjan pinnan kohdissa on erittäin korkea paine. Tämä korkea paine johtaa ihon haavaumiin "painehaava". Nämä painehaavat ovat yleensä toistuvia tai kroonisia niin kauan kuin korkean paineen ongelmaa ei ole ratkaistu.

Purkaustekniikat ovat painetta alentavia toimenpiteitä, jotka jakavat kehon painon uudelleen jalkapohjan pinnalle. Alueita, joilla on korkea paine ja joilla on suuri haavaumariski, käsitellään paineen alentamiseksi ja haavaumien parantamiseksi.

Assiutin yliopistosairaalan diabeettinen jalkaklinikka tarjoaa potilaille tarvittavaa hoitoa pelottavimman vihollisen, amputaation, välttämiseksi. Tämä klinikka tarjoaa tällä hetkellä monia asiantuntijalausuntoihin perustuvia purkuvaihtoehtoja, ja tarvitaan kiireesti tasapainoista näkemystä, jota tuetaan todisteilla, sekä lääkärin että potilaan kannalta.

Tutkijoiden projekti on suorittaa sarja kokeita, jotka ohjaavat politiikkaa, joka koskee diabeettisia jalkaongelmia, OIFUA. Tässä tutkimuksessa verrataan valettuja kenkiä irrotettavaan kävelijään erilaisina purkuvaihtoehtoina diabeettisten jalkahaavojen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Walaa A Khalifa, Consultant
        • Päätutkija:
          • Mohammad HM AbdEllah, specialist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes, suojaavan tunteen menetys, jalkaterän painehaava

Poissulkemiskriteerit:

  • Nilkka-/olkavarsiindeksi alle 0,7, vakava infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
valettu kenkä sekä tavallinen haavanhoito
Laite: valettu kenkä
nilkkakorkuinen, mittatilaustyönä valmistettu, hyvin muotoiltu valettu kenkä
Active Comparator: Ryhmä B
irrotettava kävelijä sekä tavallinen haavanhoito
Laite: irrotettava kävelijä
Esivalmistettu erityisesti jalan kuormituksen keventämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen haavan säteen pienentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen haavan säde on √(ala/π)
6 kuukautta
Purkauslaitteen käyttöön liittyvät ei-vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hankaumat, maseraatio, sieni-infektio tai kaatumiset, jotka potilas liittyy laitteen käyttöön Ei-vakavat ongelmat ratkesivat kahdessa viikossa ja laitteen käyttöä jatkettiin
6 kuukautta
Purkauslaitteen käyttöön liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
uusi haavauma, akuutti Charcot-jakso, jalkatulehdus tai amputaatio, jonka potilas liittyy laitteen käyttöön
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaan subjektiivinen arvio laitetta käyttäneistä päivistä ja tunteista päivässä kokonaispäivistä/tunneista
6 kuukautta
Havainto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaan oma mielipide hänen yleisarvostaan ​​visuaalisena analogisena pistemääränä
6 kuukautta
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaan oma mielipide kivusta visuaalisena analogisena pistemääränä
6 kuukautta
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaan oma mielipide liikkuvuuden rajoituksista visuaalisena analogisena pistemääränä
6 kuukautta
Elämäntaparajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaan oma mielipide siitä, kuinka paljon laite häiritsee hänen päivittäistä toimintaansa nimeämällä enemmän vaivaa vaativat toiminnot, esim. uiminen tai pysähtynyt, esim. menossa töihin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Walaa A Khalifa, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OIDFUE001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava

Kliiniset tutkimukset valettu kenkä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa