상부 이집트의 당뇨병 발 문제에 대한 오프로드 개입
연구 개요
상세 설명
비정상적인 포도당 대사는 양쪽 발의 감각을 점차적으로 손상시킵니다. 손상된 감각은 염증 "급성 샤르코 관절염"의 반복적인 발작을 일으킵니다. 결국 발은 발바닥 표면의 비정상적인 모양으로 변형됩니다. 걷는 동안 신경병증과 기형은 압력이 매우 높은 발바닥 표면의 일부 지점과 함께 압력의 비정상적인 분포를 유발합니다. 이 높은 압력은 피부 궤양 "욕창"으로 이어집니다. 이러한 욕창은 고압의 문제가 해결되지 않는 한 재발성 또는 만성이 되는 경향이 있습니다.
오프로딩 기술은 발바닥 표면에 체중을 재분배하는 압력 완화 개입입니다. 궤양 위험이 높은 고압 부위는 압력을 낮추고 궤양을 치료하기 위해 치료합니다.
Assiut 대학 병원의 당뇨 발 클리닉은 환자에게 가장 두려운 적인 절단을 피하기 위해 필요한 치료를 제공합니다. 이 클리닉은 현재 전문가 의견을 기반으로 많은 오프로드 옵션을 제공하고 있으며, 의사와 환자 모두를 고려하여 증거로 뒷받침되는 균형 잡힌 관점이 절실히 필요합니다.
조사관의 프로젝트는 당뇨병 발 문제, OIDFUA와 관련된 정책을 안내하기 위해 일련의 시험을 수행하는 것입니다. 이 연구에서는 당뇨병성 족부 궤양을 치료하기 위한 다양한 오프로드 옵션으로 깁스 신발과 탈착식 보행기를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University Hospital
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연락하다:
- Mohammad HM AbdEllah, Specialist
- 전화번호: +201115353591
- 이메일: mhmdifferent@gmail.com
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연락하다:
- Walaa A Khalifa, Consultant
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수석 연구원:
- Mohammad HM AbdEllah, specialist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병, 보호 감각 상실, 전족부 욕창
제외 기준:
- 발목/팔 지수 0.7 미만, 심한 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
캐스트 슈 플러스 표준 상처 치료
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발목 높이의 맞춤형 주조 신발
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활성 비교기: 그룹 B
이동식 워커 플러스 표준 상처 치료
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발에 가해지는 하중을 완화하기 위해 특별히 설계된 조립식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 궤양 반경 감소
기간: 6 개월
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평균 궤양 반경은 √(면적/π)입니다.
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6 개월
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오프로딩 장치 사용과 관련된 심각하지 않은 부작용
기간: 6 개월
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환자가 장치 사용과 관련된 찰과상, 짓무름, 진균 감염 또는 낙상 심각하지 않은 상태가 2주 이내에 해결되고 장치 사용 재개
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6 개월
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오프로딩 장치 사용과 관련된 심각한 부작용
기간: 6 개월
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새로운 궤양, 급성 샤르코 에피소드, 발 감염 또는 환자가 장치 사용과 관련된 절단
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부착
기간: 6 개월
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총 일수/시간의 장치를 착용한 주당 일수 및 하루당 시간에 대한 환자의 주관적 평가
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6 개월
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지각
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 점수로 전반적인 평가에 대한 환자 자신의 의견
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6 개월
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고통의 심각성
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 점수로서의 통증에 대한 환자 자신의 의견
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6 개월
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유동성
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 점수로 이동성 제한에 대한 환자 자신의 의견
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6 개월
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라이프 스타일 제한
기간: 6 개월
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더 많은 노력이 필요한 활동에 이름을 지정하여 장치가 일상 활동을 얼마나 방해하는지에 대한 환자 자신의 의견.
목욕, 또는 중지, 예.
일하러 갑니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walaa A Khalifa, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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캐스트 신발에 대한 임상 시험
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian University 그리고 다른 협력자들완전한
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy완전한
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Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한