Vezetődróttal támogatott radiális A-vonal újszülötteknél és csecsemőknél
2019. április 5. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Az artéria radiális kanülálási technikájának összehasonlítása gyermekbetegeknél: közvetlen versus vezetődróttal segített
Újszülötteknél és csecsemőknél az artéria radiális kanülálása kihívást jelenthet, és többszöri próbálkozásra van szükség a kis átmérő miatt.
Az invasztigátorok összehasonlítják a radiális artériás kanülálás sikerességi arányát vezetődróttal segített technikával és a közvetlen technikával gyermekgyógyászati betegeknél (<1 év).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Jin-Tae Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Artériás kanülozással (hemodinamikai monitorozáshoz vagy vérvételhez) általános érzéstelenítésben részesülő gyermekgyógyászati betegek
Kizárási kritériumok:
- Bőrelváltozás, fertőzés, vérömleny, nemrégiben végzett kanül a kanülozás helyén
- Instabil radiális pulzus (d/t instabil életjel vagy aritmiák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vezetőhuzal
|
katéter behelyezése vezetődrót-segéddel (katéter a vezetődrót felett)
|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen
|
katéter behelyezése vezetődrót segéd nélkül (katéter a tű felett)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sikerarány az első kísérletnél (%)
Időkeret: az artériás kanülálástól a sikeres invazív vérnyomás monitorozásig (akár 1 óra)
|
sikeres katéterbehelyezés az angiokatéter első véröblítése után.
|
az artériás kanülálástól a sikeres invazív vérnyomás monitorozásig (akár 1 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes eltelt idő (másodperc)
Időkeret: az artériás kanülálástól a sikeres invazív vérnyomás monitorozásig (akár 1 óra)
|
teljes idő a sikeres kanüláláshoz.
|
az artériás kanülálástól a sikeres invazív vérnyomás monitorozásig (akár 1 óra)
|
|
az összes kanülálási kísérlet száma (szám)
Időkeret: az artériás kanülálástól a sikeres invazív vérnyomás monitorozásig (akár 1 óra)
|
az összes kísérlet száma a sikeres kanülálásig.
(1 kísérlet = 1 véröblítés)
|
az artériás kanülálástól a sikeres invazív vérnyomás monitorozásig (akár 1 óra)
|
|
az összes felhasznált katéter száma (szám)
Időkeret: az artériás kanülálástól a sikeres invazív vérnyomás monitorozásig (akár 1 óra)
|
a sikeres kanülálásig használt teljes katéter száma.
|
az artériás kanülálástól a sikeres invazív vérnyomás monitorozásig (akár 1 óra)
|
|
az artériás vonal hibás működése
Időkeret: az invazív vérnyomás monitorozás kezdetétől az érzéstelenítés végéig (maximum 1 nap)
|
nyomásfigyelés, vérvétel
|
az invazív vérnyomás monitorozás kezdetétől az érzéstelenítés végéig (maximum 1 nap)
|
|
szövődmények
Időkeret: az artériás kanültől az érzéstelenítés végéig (max. 1 nap)
|
haematoma, ischaemia
|
az artériás kanültől az érzéstelenítés végéig (max. 1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1706-086-859
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .