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Linea A radiale assistita da filo guida nel neonato e nel lattante

5 aprile 2019 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Confronto della tecnica di cannulazione dell'arteria radiale nei pazienti pediatrici: diretta contro guida assistita

Nei neonati e nei bambini, l'incannulazione dell'arteria radiale può essere difficile e sono necessari più tentativi a causa del diametro ridotto.

Gli invastigatori confronteranno le percentuali di successo dell'incannulamento dell'arteria radiale con una tecnica assistita da filo guida e la tecnica diretta in pazienti pediatrici (<1 anno).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale con cannulazione arteriosa (per monitoraggio emodinamico o prelievo di sangue)

Criteri di esclusione:

  • Lesione cutanea, infezione, ematoma, recente incannulazione nel sito di incannulazione
  • Polso radiale instabile (d/t segno vitale instabile o aritmie)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Filo guida
  1. Puntura dell'arteria radiale con palpazione diretta del polso radiale.
  2. Inserimento dell'angiocatetere 24G con guida assistita. (Catetere su filo guida)
Procedura: Filo guida assistito
inserimento del catetere con guida assistita (catetere su filo guida)
Comparatore attivo: Diretto
  1. Puntura dell'arteria radiale con palpazione diretta del polso radiale.
  2. Inserimento dell'angiocatetere 24G senza guida con filo guida. (Catetere sopra l'ago)
Procedura: Diretto
inserimento del catetere senza assistenza del filo guida (catetere sopra l'ago)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di successo al primo tentativo (%)
Lasso di tempo: dall'incannulamento arterioso al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (fino a 1 ora)
inserimento riuscito del catetere dopo aver ottenuto il primo flusso di sangue nell'angiocatetere.
dall'incannulamento arterioso al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (fino a 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo totale trascorso (secondi)
Lasso di tempo: dall'incannulamento arterioso al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (fino a 1 ora)
tempo totale per l'incannulazione riuscita.
dall'incannulamento arterioso al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (fino a 1 ora)
numero totale di tentativi di cannulazione (numero)
Lasso di tempo: dall'incannulamento arterioso al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (fino a 1 ora)
numero di tentativi totali fino al successo dell'incannulamento. (1 tentativo = 1 lavaggio del sangue)
dall'incannulamento arterioso al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (fino a 1 ora)
numero totale di cateteri utilizzati (numero)
Lasso di tempo: dall'incannulamento arterioso al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (fino a 1 ora)
numero di cateteri totali utilizzati fino al successo dell'incannulamento.
dall'incannulamento arterioso al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (fino a 1 ora)
malfunzionamento della linea arteriosa
Lasso di tempo: dall'inizio del monitoraggio invasivo della pressione arteriosa fino alla fine dell'anestesia (fino a 1 giorno)
monitoraggio della pressione, prelievo di sangue
dall'inizio del monitoraggio invasivo della pressione arteriosa fino alla fine dell'anestesia (fino a 1 giorno)
complicazioni
Lasso di tempo: dall'incannulamento arterioso fino alla fine dell'anestesia (fino a 1 giorno)
ematoma, ischemia
dall'incannulamento arterioso fino alla fine dell'anestesia (fino a 1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1706-086-859

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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