新生児および乳児におけるガイドワイヤー補助の放射状 A ライン
2019年4月5日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
小児患者における橈骨動脈カニューレ挿入法の比較: 直接療法とガイドワイヤー補助療法
新生児や乳児では、直径が小さいため、橈骨動脈カニューレ挿入は困難な場合があり、複数回の試行が必要です。
研究者は、小児患者（1 歳未満）におけるガイドワイヤー支援技術と直接技術による橈骨動脈カニューレ挿入の成功率を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Jin-Tae Kim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 動脈カニューレ挿入による全身麻酔を受けている小児患者（血行動態モニタリングまたは採血のため）
除外基準:
- 皮膚病変、感染症、血腫、カニューレ挿入部位での最近のカニューレ挿入
- 不安定な橈骨脈拍（d/t 不安定なバイタルサインまたは不整脈）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ガイドワイヤー
|
ガイドワイヤーアシスト付きカテーテル挿入（ガイドワイヤー上のカテーテル）
|
|
アクティブコンパレータ：直接
|
ガイドワイヤーアシストなしのカテーテル挿入（針の上にカテーテル）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1回目の成功率(%)
時間枠：動脈カニューレ挿入から侵襲的血圧モニタリングの成功まで（最長 1 時間）
|
血管カテーテルで最初の血液フラッシュを得た後、カテーテル挿入が成功した。
|
動脈カニューレ挿入から侵襲的血圧モニタリングの成功まで（最長 1 時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合計経過時間 (秒)
時間枠：動脈カニューレ挿入から侵襲的血圧モニタリングの成功まで（最長 1 時間）
|
カニューレ挿入が成功するまでの合計時間。
|
動脈カニューレ挿入から侵襲的血圧モニタリングの成功まで（最長 1 時間）
|
|
カニューレ挿入の合計試行回数 (回数)
時間枠：動脈カニューレ挿入から侵襲的血圧モニタリングの成功まで（最長 1 時間）
|
カニューレ挿入が成功するまでの合計試行回数。
(1 回の試行 = 1 回の血液フラッシュ)
|
動脈カニューレ挿入から侵襲的血圧モニタリングの成功まで（最長 1 時間）
|
|
使用したカテーテルの総数 (本)
時間枠：動脈カニューレ挿入から侵襲的血圧モニタリングの成功まで（最長 1 時間）
|
カニューレ挿入が成功するまでに使用されたカテーテルの総数。
|
動脈カニューレ挿入から侵襲的血圧モニタリングの成功まで（最長 1 時間）
|
|
動脈ラインの機能不全
時間枠：侵襲的血圧モニタリングの開始から麻酔の終了まで（最長 1 日）
|
圧力モニタリング、採血
|
侵襲的血圧モニタリングの開始から麻酔の終了まで（最長 1 日）
|
|
合併症
時間枠：動脈カニューレ挿入から麻酔が終了するまで（最長 1 日）
|
血腫、虚血
|
動脈カニューレ挿入から麻酔が終了するまで（最長 1 日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jin-Tae Kim, MD, PhD、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月7日
一次修了 (実際)
2018年7月4日
研究の完了 (実際)
2018年7月4日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
動脈ラインの臨床試験
-
National Taiwan University Hospitalまだ募集していません照会 | 心臓リハビリテーション | LINEロボット介入
ガイドワイヤーアシストの臨床試験
-
Abbott Medical Devices完了
-
St. Jude Children's Research Hospitalまだ募集していません
-
Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical完了