Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиальная А-линия с помощью проводника у новорожденных и младенцев

5 апреля 2019 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Сравнение методов катетеризации лучевых артерий у педиатрических пациентов: прямая и с помощью проводника

У новорожденных и младенцев канюлирование лучевой артерии может быть затруднено, и из-за малого диаметра требуется несколько попыток.

Исследователи будут сравнивать показатели успешности катетеризации лучевой артерии с техникой с помощью проводника и прямой техникой у детей (<1 года).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, подвергающиеся общей анестезии с артериальной канюляцией (для гемодинамического мониторинга или забора крови)

Критерий исключения:

  • Поражение кожи, инфекция, гематома, недавняя канюляция в месте канюляции
  • Нестабильный пульс на лучевой артерии (д/т нестабильные показатели жизнедеятельности или аритмии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проводник
  1. Пункция лучевой артерии с прямой пальпацией лучевого пульса.
  2. Введение ангиокатетера 24G с помощью проводника. (Катетер по проводнику)
Процедура: Guidewire-ассистент
введение катетера с помощью проводника (катетер по проводнику)
Активный компаратор: Прямой
  1. Пункция лучевой артерии с прямой пальпацией лучевого пульса.
  2. Введение ангиокатетера 24G без помощи проводника. (Катетер над иглой)
Процедура: Прямой
введение катетера без помощи проводника (катетер над иглой)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель успеха с 1-й попытки (%)
Временное ограничение: от артериальной канюляции до успешного инвазивного мониторинга АД (до 1 часа)
успешное введение катетера после получения первого прилива крови в ангиокатетер.
от артериальной канюляции до успешного инвазивного мониторинга АД (до 1 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее прошедшее время (секунды)
Временное ограничение: от артериальной канюляции до успешного инвазивного мониторинга АД (до 1 часа)
общее время успешной канюляции.
от артериальной канюляции до успешного инвазивного мониторинга АД (до 1 часа)
общее количество попыток канюляции (число)
Временное ограничение: от артериальной канюляции до успешного инвазивного мониторинга АД (до 1 часа)
общее количество попыток до успешной канюляции. (1 попытка = 1 прилив крови)
от артериальной канюляции до успешного инвазивного мониторинга АД (до 1 часа)
общее количество использованных катетеров (число)
Временное ограничение: от артериальной канюляции до успешного инвазивного мониторинга АД (до 1 часа)
общее количество катетеров, использованных до успешной канюляции.
от артериальной канюляции до успешного инвазивного мониторинга АД (до 1 часа)
неисправность артериальной магистрали
Временное ограничение: от начала инвазивного мониторирования АД до окончания анестезии (до 1 суток)
мониторинг давления, забор крови
от начала инвазивного мониторирования АД до окончания анестезии (до 1 суток)
осложнения
Временное ограничение: от артериальной канюляции до окончания анестезии (до 1 суток)
гематома, ишемия
от артериальной канюляции до окончания анестезии (до 1 суток)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1706-086-859

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артериальная линия

Клинические исследования Guidewire-ассистент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться