Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promieniowa linia A wspomagana prowadnikiem u noworodków i niemowląt

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Porównanie techniki kaniulacji tętnicy promieniowej u pacjentów pediatrycznych: bezpośrednia i wspomagana prowadnikiem

U noworodków i niemowląt kaniulacja tętnicy promieniowej może być trudna i wymaga wielu prób ze względu na małą średnicę.

Badacze porównają wskaźniki powodzenia kaniulacji tętnicy promieniowej z techniką wspomaganą prowadnikiem i techniką bezpośrednią u dzieci (<1 roku).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni poddawani znieczuleniu ogólnemu z kaniulacją tętnicy (w celu monitorowania hemodynamicznego lub pobierania krwi)

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana skórna, infekcja, krwiak, niedawna kaniulacja w miejscu kaniulacji
  • Niestabilny puls promieniowy (d/t niestabilny znak życiowy lub arytmie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prowadnik
  1. Nakłucie tętnicy promieniowej z bezpośrednim badaniem palpacyjnym tętna promieniowego.
  2. Wprowadzanie angiocewnika 24G z pomocą prowadnika. (cewnik na prowadniku)
Procedura: Wspomaganie prowadnika
wprowadzenie cewnika z pomocą prowadnika (cewnik po prowadniku)
Aktywny komparator: Bezpośredni
  1. Nakłucie tętnicy promieniowej z bezpośrednim badaniem palpacyjnym tętna promieniowego.
  2. Wprowadzenie angiocewnika 24G bez pomocy prowadnika. (cewnik nad igłą)
Procedura: Bezpośredni
wprowadzenie cewnika bez pomocy prowadnika (cewnik na igle)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu przy pierwszej próbie (%)
Ramy czasowe: od kaniulacji tętnic do skutecznego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego (do 1 godziny)
pomyślne wprowadzenie cewnika po uzyskaniu pierwszego przepłukania krwi w angiocewniku.
od kaniulacji tętnic do skutecznego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego (do 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas, który upłynął (sekundy)
Ramy czasowe: od kaniulacji tętnic do skutecznego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego (do 1 godziny)
całkowity czas pomyślnej kaniulacji.
od kaniulacji tętnic do skutecznego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego (do 1 godziny)
liczba wszystkich prób kaniulacji (liczba)
Ramy czasowe: od kaniulacji tętnic do skutecznego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego (do 1 godziny)
liczba wszystkich prób do pomyślnej kaniulacji. (1 próba = 1 przepłukanie krwią)
od kaniulacji tętnic do skutecznego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego (do 1 godziny)
całkowita liczba użytych cewników (liczba)
Ramy czasowe: od kaniulacji tętnic do skutecznego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego (do 1 godziny)
całkowita liczba cewników użytych do pomyślnej kaniulacji.
od kaniulacji tętnic do skutecznego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego (do 1 godziny)
nieprawidłowe działanie linii tętniczej
Ramy czasowe: od rozpoczęcia inwazyjnego monitorowania BP do zakończenia znieczulenia (do 1 dnia)
monitorowanie ciśnienia, pobieranie krwi
od rozpoczęcia inwazyjnego monitorowania BP do zakończenia znieczulenia (do 1 dnia)
komplikacje
Ramy czasowe: od kaniulacji tętnicy do zakończenia znieczulenia (do 1 dnia)
krwiak, niedokrwienie
od kaniulacji tętnicy do zakończenia znieczulenia (do 1 dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jin-Tae Kim, MD, PhD, professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1706-086-859

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspomaganie prowadnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj