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신생아 및 영아의 가이드와이어 보조 방사형 A 라인

2019년 4월 5일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

소아 환자에서 요골동맥 삽관술의 비교: 유도철사를 이용한 직접 대

신생아와 유아의 경우 요골 동맥 캐뉼레이션이 어려울 수 있으며 직경이 작기 때문에 여러 번 시도해야 합니다.

조사관은 소아 환자(<1yr)에서 가이드와이어 보조 기법과 직접 기법을 이용한 요골 동맥 캐뉼레이션의 성공률을 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동맥 캐뉼라를 사용하여 전신 마취를 받는 소아 환자(혈역학 모니터링 또는 혈액 샘플링용)

제외 기준:

  • 피부 병변, 감염, 혈종, 삽관 부위의 최근 삽관
  • 불안정한 요골 맥박(d/t 불안정한 활력 징후 또는 부정맥)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드와이어
  1. 직접 요골 맥박 촉진을 통한 요골 동맥 천자.
  2. 가이드와이어 보조 장치를 사용한 24G 혈관 카테터 삽입. (가이드와이어 위의 카테터)
가이드와이어 어시스트를 이용한 카테터 삽입(카테터 오버 가이드와이어)
활성 비교기: 직접
  1. 직접 요골 맥박 촉진을 통한 요골 동맥 천자.
  2. 가이드와이어 보조 없이 24G 혈관 카테터 삽입. (바늘 위의 카테터)
가이드와이어 없이 카테터 삽입(catheter over needle)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 시도 성공률(%)
기간: 동맥 캐뉼라 삽입에서 성공적인 침습적 혈압 모니터링까지(최대 1시간)
angiocatheter에서 첫 번째 혈액 플러시를 얻은 후 성공적인 카테터 삽입.
동맥 캐뉼라 삽입에서 성공적인 침습적 혈압 모니터링까지(최대 1시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 경과 시간(초)
기간: 동맥 캐뉼라 삽입에서 성공적인 침습적 혈압 모니터링까지(최대 1시간)
성공적인 캐뉼레이션을 위한 총 시간.
동맥 캐뉼라 삽입에서 성공적인 침습적 혈압 모니터링까지(최대 1시간)
총 삽관 시도 횟수(숫자)
기간: 동맥 캐뉼라 삽입에서 성공적인 침습적 혈압 모니터링까지(최대 1시간)
성공적인 캐뉼레이션까지의 총 시도 횟수. (1회 시도 = 1회 혈액 홍조)
동맥 캐뉼라 삽입에서 성공적인 침습적 혈압 모니터링까지(최대 1시간)
사용된 총 카테터 수(숫자)
기간: 동맥 캐뉼라 삽입에서 성공적인 침습적 혈압 모니터링까지(최대 1시간)
성공적인 캐뉼레이션까지 사용된 총 카테터 수.
동맥 캐뉼라 삽입에서 성공적인 침습적 혈압 모니터링까지(최대 1시간)
동맥 라인의 기능 장애
기간: 침습적 혈압 모니터링 시작부터 마취가 끝날 때까지(최대 1일)
압력 모니터링, 혈액 샘플링
침습적 혈압 모니터링 시작부터 마취가 끝날 때까지(최대 1일)
합병증
기간: 동맥 삽관부터 마취가 끝날 때까지(최대 1일)
혈종, 허혈
동맥 삽관부터 마취가 끝날 때까지(최대 1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1706-086-859

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동맥선에 대한 임상 시험

가이드와이어 어시스트에 대한 임상 시험

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