Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjainlanka-avusteinen radiaalinen A-linja vastasyntyneille ja vauvoille

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Säteittäisen valtimon kanylaatiotekniikan vertailu lapsipotilailla: suora vs. ohjauslanka-avusteinen

Vastasyntyneillä ja pikkulapsilla säteittäisen valtimon kanylointi voi olla haastavaa ja vaatii useita yrityksiä pienen halkaisijan vuoksi.

Tutkijat vertaavat säteittäisen valtimon kanyloinnin onnistumisastetta ohjauslanka-avusteisella tekniikalla ja suoralla tekniikalla lapsipotilailla (<1 v).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään yleisanestesia valtimokanylaatiolla (hemodynaamisen seurantaa tai verinäytteitä varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihovaurio, infektio, hematooma, äskettäinen kanylointi kanylointikohdassa
  • Epävakaa radiaalinen pulssi (d/t epävakaa elintoiminto tai rytmihäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjainlanka
  1. Säteittäinen valtimopunktio suoralla säteittäispulssin tunnustelulla.
  2. 24G angiokatetrin asennus ohjauslangalla. (katetri ohjauslangan yli)
Menettely: Ohjauslangan apu
katetrin asettaminen ohjauslangalla (katetri ohjauslangan päällä)
Active Comparator: Suoraan
  1. Säteittäinen valtimopunktio suoralla säteittäispulssin tunnustelulla.
  2. 24G angiokatetrin asennus ilman ohjauslanka-apua. (katetri neulan päällä)
Menettely: Suoraan
katetrin asettaminen ilman ohjauslankaa (katetri neulan päällä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä (%)
Aikaikkuna: valtimokanylaatiosta onnistuneeseen invasiiviseen verenpaineen seurantaan (jopa 1 tunti)
onnistunut katetrin asettaminen angiokatetrin ensimmäisen verenhuuhtelun jälkeen.
valtimokanylaatiosta onnistuneeseen invasiiviseen verenpaineen seurantaan (jopa 1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kulunut aika yhteensä (sekunteina)
Aikaikkuna: valtimokanylaatiosta onnistuneeseen invasiiviseen verenpaineen seurantaan (jopa 1 tunti)
onnistuneen kanyloinnin kokonaisaika.
valtimokanylaatiosta onnistuneeseen invasiiviseen verenpaineen seurantaan (jopa 1 tunti)
kanylointiyritysten kokonaismäärä (määrä)
Aikaikkuna: valtimokanylaatiosta onnistuneeseen invasiiviseen verenpaineen seurantaan (jopa 1 tunti)
yritysten kokonaismäärä, kunnes kanylointi onnistuu. (1 yritys = 1 verenhuuhtelu)
valtimokanylaatiosta onnistuneeseen invasiiviseen verenpaineen seurantaan (jopa 1 tunti)
käytetyn katetrin kokonaismäärä (määrä)
Aikaikkuna: valtimokanylaatiosta onnistuneeseen invasiiviseen verenpaineen seurantaan (jopa 1 tunti)
onnistuneeseen kanylointiin käytetyn katetrin kokonaismäärä.
valtimokanylaatiosta onnistuneeseen invasiiviseen verenpaineen seurantaan (jopa 1 tunti)
valtimolinjan toimintahäiriö
Aikaikkuna: invasiivisen verenpaineen seurannan alusta anestesian loppuun (jopa 1 päivä)
paineen seuranta, verinäytteiden otto
invasiivisen verenpaineen seurannan alusta anestesian loppuun (jopa 1 päivä)
komplikaatioita
Aikaikkuna: valtimokanylaatiosta anestesian loppuun (enintään 1 päivä)
hematooma, iskemia
valtimokanylaatiosta anestesian loppuun (enintään 1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1706-086-859

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimolinja

Kliiniset tutkimukset Ohjauslangan apu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa