Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidewire-assisterad Radial A-line hos nyfödda och spädbarn

5 april 2019 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Jämförelse av radial artärkanyleringsteknik hos pediatriska patienter: direkt kontra guidetrådsassisterad

Hos nyfödda och spädbarn kan radial artärkanylering vara utmanande och flera försök krävs på grund av den lilla diametern.

Invastigatorerna kommer att jämföra framgångsfrekvensen för radiell arteriell kanylering med en guidewire-assisterad teknik och den direkta tekniken hos pediatriska patienter (<1 år).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter som genomgår allmän anestesi med arteriell kanylering (för hemodynamisk övervakning eller blodprovstagning)

Exklusions kriterier:

  • Hudskada, infektion, hematom, nyligen genomförd kanylering vid kanyleringsstället
  • Instabil radiell puls (d/t instabila vitala tecken, eller arytmier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrtråd
  1. Radiell artärpunktion med direkt radiell pulspalpation.
  2. 24G angiokateterinföring med guidewire-assist. (Kateter över styrtråd)
Procedur: Guidewire-hjälp
kateterinföring med guidewire-assist (kateter över guidewire)
Aktiv komparator: Direkt
  1. Radiell artärpunktion med direkt radiell pulspalpation.
  2. 24G angiokateterinsättning utan guidewire-assist. (kateter över nål)
Procedur: Direkt
kateterinföring utan styrtrådshjälp (kateter över nål)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens vid första försöket (%)
Tidsram: från arteriell kanylering till framgångsrik invasiv blodtrycksövervakning (upp till 1 timme)
lyckad kateterinsättning efter att ha erhållit 1:a blodspolning i angiokateter.
från arteriell kanylering till framgångsrik invasiv blodtrycksövervakning (upp till 1 timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total förfluten tid (sekunder)
Tidsram: från arteriell kanylering till framgångsrik invasiv blodtrycksövervakning (upp till 1 timme)
total tid för framgångsrik kanylering.
från arteriell kanylering till framgångsrik invasiv blodtrycksövervakning (upp till 1 timme)
antal totalt kanyleringsförsök (antal)
Tidsram: från arteriell kanylering till framgångsrik invasiv blodtrycksövervakning (upp till 1 timme)
antal totala försök till lyckad kanylering. (1 försök = 1 blodspolning)
från arteriell kanylering till framgångsrik invasiv blodtrycksövervakning (upp till 1 timme)
antal totalt använda kateter (antal)
Tidsram: från arteriell kanylering till framgångsrik invasiv blodtrycksövervakning (upp till 1 timme)
antal totalt använda kateter tills framgångsrik kanylering.
från arteriell kanylering till framgångsrik invasiv blodtrycksövervakning (upp till 1 timme)
felfunktion i artärlinjen
Tidsram: från början av invasiv blodtrycksövervakning till slutet av anestesin (upp till 1 dag)
tryckövervakning, blodprovstagning
från början av invasiv blodtrycksövervakning till slutet av anestesin (upp till 1 dag)
komplikationer
Tidsram: från artärkanylen till slutet av anestesin (upp till 1 dag)
hematom, ischemi
från artärkanylen till slutet av anestesin (upp till 1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

13 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1706-086-859

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriell linje

Kliniska prövningar på Guidewire-hjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera