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Ligne A radiale assistée par fil-guide chez le nouveau-né et le nourrisson

5 avril 2019 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Comparaison de la technique de canulation de l'artère radiale chez les patients pédiatriques : directe versus assistée par fil de guidage

Chez le nouveau-né et le nourrisson, la canulation de l'artère radiale peut être difficile et plusieurs tentatives sont nécessaires en raison du petit diamètre.

Les enquêteurs compareront les taux de réussite de la canulation artérielle radiale avec une technique assistée par fil de guidage et la technique directe chez les patients pédiatriques (<1an).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques subissant une anesthésie générale avec canulation artérielle (pour la surveillance hémodynamique ou le prélèvement sanguin)

Critère d'exclusion:

  • Lésion cutanée, infection, hématome, canulation récente au site de canulation
  • Pouls radial instable (d/t signe vital instable ou arythmies)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fil de guidage
  1. Ponction artérielle radiale avec palpation directe du pouls radial.
  2. Insertion d'un angiocathéter 24G avec l'aide d'un fil-guide. (Cathéter sur fil guide)
Procédure: Assistance par fil-guide
insertion de cathéter avec assistance par fil de guidage (cathéter sur fil de guidage)
Comparateur actif: Direct
  1. Ponction artérielle radiale avec palpation directe du pouls radial.
  2. Insertion d'angiocathéter 24G sans assistance par fil-guide. (Cathéter sur l'aiguille)
Procédure: Direct
insertion de cathéter sans aide de fil de guidage (cathéter sur l'aiguille)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite au 1er essai (%)
Délai: de la canulation artérielle à la surveillance invasive réussie de la pression artérielle (jusqu'à 1 heure)
insertion réussie du cathéter après avoir obtenu le 1er rinçage sanguin dans l'angiocathéter.
de la canulation artérielle à la surveillance invasive réussie de la pression artérielle (jusqu'à 1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps total écoulé (secondes)
Délai: de la canulation artérielle à la surveillance invasive réussie de la pression artérielle (jusqu'à 1 heure)
temps total pour une canulation réussie.
de la canulation artérielle à la surveillance invasive réussie de la pression artérielle (jusqu'à 1 heure)
nombre total de tentatives de canulation (nombre)
Délai: de la canulation artérielle à la surveillance invasive réussie de la pression artérielle (jusqu'à 1 heure)
nombre total de tentatives jusqu'à la canulation réussie. (1 tentative = 1 bouffée de sang)
de la canulation artérielle à la surveillance invasive réussie de la pression artérielle (jusqu'à 1 heure)
nombre total de cathéters utilisés (nombre)
Délai: de la canulation artérielle à la surveillance invasive réussie de la pression artérielle (jusqu'à 1 heure)
nombre total de cathéters utilisés jusqu'à la réussite de la canulation.
de la canulation artérielle à la surveillance invasive réussie de la pression artérielle (jusqu'à 1 heure)
dysfonctionnement de la ligne artérielle
Délai: du début de la surveillance invasive de la PA jusqu'à la fin de l'anesthésie (jusqu'à 1 jour)
surveillance de la pression, prise de sang
du début de la surveillance invasive de la PA jusqu'à la fin de l'anesthésie (jusqu'à 1 jour)
complications
Délai: de la canulation artérielle jusqu'à la fin de l'anesthésie (jusqu'à 1 jour)
hématome, ischémie
de la canulation artérielle jusqu'à la fin de l'anesthésie (jusqu'à 1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jin-Tae Kim, MD, PhD, PROFESSOR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1706-086-859

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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