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Linha A radial assistida por fio-guia em recém-nascidos e bebês

5 de abril de 2019 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Comparação da técnica de canulação da artéria radial em pacientes pediátricos: direta versus guiada por fio-guia

Em neonatos e lactentes, a canulação da artéria radial pode ser desafiadora e várias tentativas são necessárias devido ao pequeno diâmetro.

Os invasores irão comparar as taxas de sucesso da canulação arterial radial com uma técnica assistida por fio-guia e a técnica direta em pacientes pediátricos (<1 ano).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos submetidos a anestesia geral com canulação arterial (para monitoramento hemodinâmico ou coleta de sangue)

Critério de exclusão:

  • Lesão cutânea, infecção, hematoma, canulação recente no local da canulação
  • Pulso radial instável (d/t sinal vital instável ou arritmias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fio-guia
  1. Punção da artéria radial com palpação direta do pulso radial.
  2. Inserção de angiocateter 24G com auxílio de fio-guia. (Cateter sobre fio-guia)
Procedimento: Auxiliar de fio-guia
inserção de cateter com auxílio de fio-guia (cateter sobre fio-guia)
Comparador Ativo: Direto
  1. Punção da artéria radial com palpação direta do pulso radial.
  2. Inserção de angiocateter 24G sem auxílio de fio-guia. (Cateter sobre agulha)
Procedimento: Direto
inserção do cateter sem assistência do fio-guia (cateter sobre agulha)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso na 1ª tentativa (%)
Prazo: da canulação arterial ao monitoramento invasivo bem-sucedido da PA (até 1 hora)
inserção bem-sucedida do cateter após a obtenção do 1º fluxo de sangue no angiocateter.
da canulação arterial ao monitoramento invasivo bem-sucedido da PA (até 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo total decorrido (segundos)
Prazo: da canulação arterial ao monitoramento invasivo bem-sucedido da PA (até 1 hora)
tempo total para uma canulação bem-sucedida.
da canulação arterial ao monitoramento invasivo bem-sucedido da PA (até 1 hora)
número total de tentativas de canulação (número)
Prazo: da canulação arterial ao monitoramento invasivo bem-sucedido da PA (até 1 hora)
número total de tentativas até a canulação bem-sucedida. (1 tentativa = 1 descarga de sangue)
da canulação arterial ao monitoramento invasivo bem-sucedido da PA (até 1 hora)
número total de cateteres usados ​​(número)
Prazo: da canulação arterial ao monitoramento invasivo bem-sucedido da PA (até 1 hora)
número total de cateteres usados ​​até a canulação bem-sucedida.
da canulação arterial ao monitoramento invasivo bem-sucedido da PA (até 1 hora)
mau funcionamento da linha arterial
Prazo: desde o início da monitorização invasiva da PA até o final da anestesia (até 1 dia)
monitoramento de pressão, amostragem de sangue
desde o início da monitorização invasiva da PA até o final da anestesia (até 1 dia)
complicações
Prazo: da canulação arterial até o final da anestesia (até 1 dia)
hematoma, isquemia
da canulação arterial até o final da anestesia (até 1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1706-086-859

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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