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Línea A radial asistida por guía en neonatos y lactantes

5 de abril de 2019 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Comparación de la técnica de canulación de la arteria radial en pacientes pediátricos: directa versus asistida por guía

En recién nacidos y lactantes, la canulación de la arteria radial puede ser un desafío y se requieren múltiples intentos debido al pequeño diámetro.

Los invastigators compararán las tasas de éxito de la canulación arterial radial con una técnica asistida por guía y la técnica directa en pacientes pediátricos (<1 año).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos sometidos a anestesia general con canulación arterial (para monitorización hemodinámica o toma de muestras de sangre)

Criterio de exclusión:

  • Lesión cutánea, infección, hematoma, canulación reciente en el sitio de canulación
  • Pulso radial inestable (d/t signo vital inestable o arritmias)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alambre guía
  1. Punción de la arteria radial con palpación directa del pulso radial.
  2. Inserción de angiocatéter 24G con guía asistida. (Catéter sobre guía)
Procedimiento: Guidewire-asistida
inserción de catéter con guía asistida (catéter sobre guía)
Comparador activo: Directo
  1. Punción de la arteria radial con palpación directa del pulso radial.
  2. Inserción de angiocatéter 24G sin asistencia con guía. (Catéter sobre aguja)
Procedimiento: Directo
inserción de catéter sin asistencia de guía (catéter sobre aguja)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito en el primer intento (%)
Periodo de tiempo: desde la canulación arterial hasta el control invasivo exitoso de la PA (hasta 1 hora)
inserción exitosa del catéter después de obtener el primer lavado de sangre en el angiocatéter.
desde la canulación arterial hasta el control invasivo exitoso de la PA (hasta 1 hora)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo total transcurrido (segundos)
Periodo de tiempo: desde la canulación arterial hasta el control invasivo exitoso de la PA (hasta 1 hora)
tiempo total para la canulación exitosa.
desde la canulación arterial hasta el control invasivo exitoso de la PA (hasta 1 hora)
número total de intentos de canulación (número)
Periodo de tiempo: desde la canulación arterial hasta el control invasivo exitoso de la PA (hasta 1 hora)
número total de intentos hasta la canulación exitosa. (1 intento = 1 lavado de sangre)
desde la canulación arterial hasta el control invasivo exitoso de la PA (hasta 1 hora)
número total de catéteres utilizados (número)
Periodo de tiempo: desde la canulación arterial hasta el control invasivo exitoso de la PA (hasta 1 hora)
número total de catéteres utilizados hasta la canulación exitosa.
desde la canulación arterial hasta el control invasivo exitoso de la PA (hasta 1 hora)
mal funcionamiento de la línea arterial
Periodo de tiempo: desde el inicio de la monitorización invasiva de la PA hasta el final de la anestesia (hasta 1 día)
de control de la presión, de extracción de sangre
desde el inicio de la monitorización invasiva de la PA hasta el final de la anestesia (hasta 1 día)
complicaciones
Periodo de tiempo: desde la canulación arterial hasta el final de la anestesia (hasta 1 día)
hematoma, isquemia
desde la canulación arterial hasta el final de la anestesia (hasta 1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1706-086-859

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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