Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidewire-assisteret Radial A-line hos nyfødte og spædbørn

5. april 2019 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning af radial arteriekanyleringsteknik hos pædiatriske patienter: Direkte versus guidewire-assisteret

Hos nyfødte og spædbørn kan radial arteriekanylering være udfordrende, og flere forsøg er påkrævet på grund af den lille diameter.

Invastigatorerne vil sammenligne succesraterne for radial arteriel kanylering med en guidewire-assisteret teknik og den direkte teknik hos pædiatriske patienter (<1 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi med arteriel kanylering (til hæmodynamisk overvågning eller blodprøvetagning)

Ekskluderingskriterier:

  • Hudlæsion, infektion, hæmatom, nylig kanylering på kanyleringsstedet
  • Ustabil radial puls (d/t ustabilt vitalt tegn eller arytmier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidewire
  1. Radial arteriepunktur med direkte radial puls palpation.
  2. 24G angiokateterindføring med guidewire-assist. (Kateter over guidewire)
Procedure: Guidewire-hjælp
kateterindføring med guidewire-assist (kateter over guidewire)
Aktiv komparator: Direkte
  1. Radial arteriepunktur med direkte radial puls palpation.
  2. 24G angiokateterindsættelse uden guidewire-assistance. (kateter over nål)
Procedure: Direkte
kateterindføring uden guidewire assist (kateter over nål)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate ved 1. forsøg (%)
Tidsramme: fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
vellykket kateterindsættelse efter opnåelse af 1. blodskylning i angiokateter.
fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet forløbet tid (sekunder)
Tidsramme: fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
samlet tid for vellykket kanylering.
fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
antal samlede kanyleringsforsøg (antal)
Tidsramme: fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
antal samlede forsøg indtil vellykket kanylering. (1 forsøg = 1 blodskyl)
fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
antal brugte kateter (antal)
Tidsramme: fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
antal totalt kateter, der er brugt indtil vellykket kanylering.
fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
fejlfunktion af arteriel linje
Tidsramme: fra starten af ​​invasiv BP-monitorering til slutningen af ​​anæstesien (op til 1 dag)
trykovervågning, blodprøvetagning
fra starten af ​​invasiv BP-monitorering til slutningen af ​​anæstesien (op til 1 dag)
komplikationer
Tidsramme: fra den arterielle kanyle indtil slutningen af ​​anæstesien (op til 1 dag)
hæmatom, iskæmi
fra den arterielle kanyle indtil slutningen af ​​anæstesien (op til 1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1706-086-859

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel linje

Kliniske forsøg med Guidewire-hjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner