Guidewire-assisteret Radial A-line hos nyfødte og spædbørn
5. april 2019 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sammenligning af radial arteriekanyleringsteknik hos pædiatriske patienter: Direkte versus guidewire-assisteret
Hos nyfødte og spædbørn kan radial arteriekanylering være udfordrende, og flere forsøg er påkrævet på grund af den lille diameter.
Invastigatorerne vil sammenligne succesraterne for radial arteriel kanylering med en guidewire-assisteret teknik og den direkte teknik hos pædiatriske patienter (<1 år).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi med arteriel kanylering (til hæmodynamisk overvågning eller blodprøvetagning)
Ekskluderingskriterier:
- Hudlæsion, infektion, hæmatom, nylig kanylering på kanyleringsstedet
- Ustabil radial puls (d/t ustabilt vitalt tegn eller arytmier)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Guidewire
|
kateterindføring med guidewire-assist (kateter over guidewire)
|
|
Aktiv komparator: Direkte
|
kateterindføring uden guidewire assist (kateter over nål)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate ved 1. forsøg (%)
Tidsramme: fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
|
vellykket kateterindsættelse efter opnåelse af 1. blodskylning i angiokateter.
|
fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet forløbet tid (sekunder)
Tidsramme: fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
|
samlet tid for vellykket kanylering.
|
fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
|
|
antal samlede kanyleringsforsøg (antal)
Tidsramme: fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
|
antal samlede forsøg indtil vellykket kanylering.
(1 forsøg = 1 blodskyl)
|
fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
|
|
antal brugte kateter (antal)
Tidsramme: fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
|
antal totalt kateter, der er brugt indtil vellykket kanylering.
|
fra arteriel kanylering til vellykket invasiv blodtryksovervågning (op til 1 time)
|
|
fejlfunktion af arteriel linje
Tidsramme: fra starten af invasiv BP-monitorering til slutningen af anæstesien (op til 1 dag)
|
trykovervågning, blodprøvetagning
|
fra starten af invasiv BP-monitorering til slutningen af anæstesien (op til 1 dag)
|
|
komplikationer
Tidsramme: fra den arterielle kanyle indtil slutningen af anæstesien (op til 1 dag)
|
hæmatom, iskæmi
|
fra den arterielle kanyle indtil slutningen af anæstesien (op til 1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1706-086-859
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .