Guidewire-assistert Radial A-line hos nyfødte og spedbarn
5. april 2019 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sammenligning av radial arteriekanyleringsteknikk hos pediatriske pasienter: direkte versus guidewire-assistert
Hos nyfødte og spedbarn kan radial arteriekanylering være utfordrende og flere forsøk er nødvendig på grunn av den lille diameteren.
Invastigatorene vil sammenligne suksessratene for radial arteriell kanylering med en guidewire-assistert teknikk og den direkte teknikken hos pediatriske pasienter (<1 år).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi med arteriell kanylering (for hemodynamisk overvåking eller blodprøvetaking)
Ekskluderingskriterier:
- Hudlesjon, infeksjon, hematom, nylig kanylering på kanylestedet
- Ustabil radiell puls (d/t ustabilt vitaltegn, eller arytmier)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guidewire
|
kateterinnføring med guidewire-assistanse (kateter over guidewire)
|
|
Aktiv komparator: Direkte
|
kateterinnføring uten guidewire assist (kateter over nål)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate ved første forsøk (%)
Tidsramme: fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
|
vellykket kateterinnsetting etter å ha oppnådd 1. blodspyling i angiokateter.
|
fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total medgått tid (sekunder)
Tidsramme: fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
|
total tid for vellykket kanylering.
|
fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
|
|
antall totalt kanyleringsforsøk (antall)
Tidsramme: fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
|
antall totalt forsøk frem til vellykket kanylering.
(1 forsøk = 1 blodspyling)
|
fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
|
|
antall totalt kateter brukt (antall)
Tidsramme: fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
|
antall totalt kateter brukt til vellykket kanylering.
|
fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
|
|
funksjonsfeil i arteriell linje
Tidsramme: fra starten av invasiv blodtrykksovervåking til slutten av anestesi (opptil 1 dag)
|
trykkovervåking, blodprøvetaking
|
fra starten av invasiv blodtrykksovervåking til slutten av anestesi (opptil 1 dag)
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: fra arteriell kanylering til slutten av anestesi (opptil 1 dag)
|
hematom, iskemi
|
fra arteriell kanylering til slutten av anestesi (opptil 1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1706-086-859
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .