Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guidewire-assistert Radial A-line hos nyfødte og spedbarn

5. april 2019 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning av radial arteriekanyleringsteknikk hos pediatriske pasienter: direkte versus guidewire-assistert

Hos nyfødte og spedbarn kan radial arteriekanylering være utfordrende og flere forsøk er nødvendig på grunn av den lille diameteren.

Invastigatorene vil sammenligne suksessratene for radial arteriell kanylering med en guidewire-assistert teknikk og den direkte teknikken hos pediatriske pasienter (<1 år).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi med arteriell kanylering (for hemodynamisk overvåking eller blodprøvetaking)

Ekskluderingskriterier:

  • Hudlesjon, infeksjon, hematom, nylig kanylering på kanylestedet
  • Ustabil radiell puls (d/t ustabilt vitaltegn, eller arytmier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Guidewire
  1. Radial arteriepunksjon med direkte radial puls palpasjon.
  2. 24G angiokateterinnsetting med guidewire-assistanse. (Kateter over guidewire)
Fremgangsmåte: Guidewire-hjelp
kateterinnføring med guidewire-assistanse (kateter over guidewire)
Aktiv komparator: Direkte
  1. Radial arteriepunksjon med direkte radial puls palpasjon.
  2. 24G angiokateterinnføring uten guidewire-assistanse. (kateter over nål)
Fremgangsmåte: Direkte
kateterinnføring uten guidewire assist (kateter over nål)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate ved første forsøk (%)
Tidsramme: fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
vellykket kateterinnsetting etter å ha oppnådd 1. blodspyling i angiokateter.
fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total medgått tid (sekunder)
Tidsramme: fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
total tid for vellykket kanylering.
fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
antall totalt kanyleringsforsøk (antall)
Tidsramme: fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
antall totalt forsøk frem til vellykket kanylering. (1 forsøk = 1 blodspyling)
fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
antall totalt kateter brukt (antall)
Tidsramme: fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
antall totalt kateter brukt til vellykket kanylering.
fra arteriell kanylering til vellykket invasiv blodtrykksovervåking (opptil 1 time)
funksjonsfeil i arteriell linje
Tidsramme: fra starten av invasiv blodtrykksovervåking til slutten av anestesi (opptil 1 dag)
trykkovervåking, blodprøvetaking
fra starten av invasiv blodtrykksovervåking til slutten av anestesi (opptil 1 dag)
komplikasjoner
Tidsramme: fra arteriell kanylering til slutten av anestesi (opptil 1 dag)
hematom, iskemi
fra arteriell kanylering til slutten av anestesi (opptil 1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1706-086-859

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell linje

Kliniske studier på Guidewire-hjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere