Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální A-line s pomocí vodícího drátu u novorozenců a kojenců

5. dubna 2019 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Srovnání techniky kanylace radiální tepny u dětských pacientů: Přímá versus asistovaná vodicím drátem

U novorozenců a kojenců může být kanylace radiální arterie náročná a vzhledem k malému průměru je zapotřebí více pokusů.

Vyšetřovatelé budou porovnávat úspěšnost radiální arteriální kanyly s technikou asistovanou vodicím drátem a přímou technikou u dětského pacienta (< 1 rok).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti podstupující celkovou anestezii s arteriální kanylou (pro hemodynamické monitorování nebo odběr krve)

Kritéria vyloučení:

  • Kožní léze, infekce, hematom, nedávná kanylace v místě kanyly
  • Nestabilní radiální pulz (d/t nestabilní vitální funkce nebo arytmie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodicí drát
  1. Punkce radiální tepny s přímou palpací radiálního pulzu.
  2. Zavedení 24G angiokatétru s asistenčním drátem. (katétr přes vodicí drát)
Postup: Pomoc s vodicím drátem
zavádění katétru s asistenčním vodícím drátem (katétr přes vodicí drát)
Aktivní komparátor: Přímo
  1. Punkce radiální tepny s přímou palpací radiálního pulzu.
  2. Zavedení 24G angiokatétru bez pomoci vodícího drátu. (katétr přes jehlu)
Postup: Přímo
zavádění katétru bez pomoci vodícího drátu (katétr přes jehlu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost na 1. pokus (%)
Časové okno: od arteriální kanylace po úspěšné invazivní monitorování TK (až 1 hodinu)
úspěšné zavedení katétru po získání 1. krevního výplachu v angiokatétru.
od arteriální kanylace po úspěšné invazivní monitorování TK (až 1 hodinu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový uplynulý čas (sekundy)
Časové okno: od arteriální kanylace po úspěšné invazivní monitorování TK (až 1 hodinu)
celkový čas pro úspěšnou kanylaci.
od arteriální kanylace po úspěšné invazivní monitorování TK (až 1 hodinu)
celkový počet pokusů o kanylaci (počet)
Časové okno: od arteriální kanylace po úspěšné invazivní monitorování TK (až 1 hodinu)
celkový počet pokusů do úspěšné kanylace. (1 pokus = 1 výplach krve)
od arteriální kanylace po úspěšné invazivní monitorování TK (až 1 hodinu)
celkový počet použitých katétrů (počet)
Časové okno: od arteriální kanylace po úspěšné invazivní monitorování TK (až 1 hodinu)
celkový počet použitých katétrů do úspěšné kanylace.
od arteriální kanylace po úspěšné invazivní monitorování TK (až 1 hodinu)
porucha arteriální linie
Časové okno: od začátku invazivního monitorování TK do konce anestezie (do 1 dne)
monitorování tlaku, odběry krve
od začátku invazivního monitorování TK do konce anestezie (do 1 dne)
komplikace
Časové okno: od arteriální kanylace do konce anestezie (do 1 dne)
hematom, ischemie
od arteriální kanylace do konce anestezie (do 1 dne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1706-086-859

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální linie

Klinické studie na Pomoc s vodicím drátem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit