新生儿和婴儿的导丝辅助径向 A 线
2019年4月5日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
儿科患者桡动脉插管技术的比较：直接与导丝辅助
在新生儿和婴儿中，桡动脉插管可能具有挑战性，并且由于直径较小需要多次尝试。
研究人员将比较桡动脉插管与导丝辅助技术和直接技术在儿科患者（<1 岁）中的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Jin-Tae Kim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受动脉插管全身麻醉的儿科患者（用于血流动力学监测或血液采样）
排除标准：
- 插管部位皮肤损伤、感染、血肿、近期插管
- 不稳定的径向脉搏（d/t 不稳定的生命体征，或心律失常）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：导丝
|
导丝辅助导管插入（导管在导丝上）
|
|
有源比较器：直接的
|
无导丝辅助的导管插入（针上导管）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次尝试成功率（%）
大体时间：从动脉插管到成功的有创血压监测（最多 1 小时）
|
在血管导管中获得第一次血液冲洗后成功插入导管。
|
从动脉插管到成功的有创血压监测（最多 1 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总耗时（秒）
大体时间：从动脉插管到成功的有创血压监测（最多 1 小时）
|
成功插管的总时间。
|
从动脉插管到成功的有创血压监测（最多 1 小时）
|
|
总插管尝试次数（次数）
大体时间：从动脉插管到成功的有创血压监测（最多 1 小时）
|
成功插管前的总尝试次数。
（1 次尝试 = 1 次血洗）
|
从动脉插管到成功的有创血压监测（最多 1 小时）
|
|
使用的导管总数（数量）
大体时间：从动脉插管到成功的有创血压监测（最多 1 小时）
|
成功插管前使用的总导管数。
|
从动脉插管到成功的有创血压监测（最多 1 小时）
|
|
动脉线路故障
大体时间：从有创血压监测开始到麻醉结束（最多 1 天）
|
压力监测, 采血
|
从有创血压监测开始到麻醉结束（最多 1 天）
|
|
并发症
大体时间：从动脉插管到麻醉结束（最多 1 天）
|
血肿、缺血
|
从动脉插管到麻醉结束（最多 1 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jin-Tae Kim, MD, PhD、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月7日
初级完成 (实际的)
2018年7月4日
研究完成 (实际的)
2018年7月4日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月5日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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