Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geleidedraadondersteunde radiale A-lijn bij pasgeborenen en zuigelingen

5 april 2019 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vergelijking van canulatietechniek van de radiale slagader bij pediatrische patiënten: direct versus geleidedraad-ondersteund

Bij pasgeborenen en zuigelingen kan canulatie van de radiale slagader een uitdaging zijn en vanwege de kleine diameter zijn meerdere pogingen nodig.

De rechercheurs zullen de slagingspercentages van radiale arteriële canulatie vergelijken met een techniek met behulp van een voerdraad en de directe techniek bij pediatrische patiënten (<1 jaar).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan met arteriële canulatie (voor hemodynamische monitoring of bloedafname)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidlaesie, infectie, hematoom, recente canulatie op de plaats van canulatie
  • Onstabiele radiale pols (d/t onstabiel levensteken of aritmieën)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geleidedraad
  1. Radiale slagaderpunctie met directe radiale pulspalpatie.
  2. 24G angiocatheter-inbrenging met voerdraadondersteuning. (katheter over voerdraad)
Procedure: Guidewire-assist
katheter inbrengen met voerdraadhulp (katheter over voerdraad)
Actieve vergelijker: Direct
  1. Radiale slagaderpunctie met directe radiale pulspalpatie.
  2. 24G angiocatheter inbrengen zonder voerdraadhulp. (katheter over naald)
Procedure: Direct
katheter inbrengen zonder begeleiding met voerdraad (katheter over naald)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage bij 1e poging (%)
Tijdsspanne: van arteriële canulatie tot succesvolle invasieve bloeddrukmeting (tot 1 uur)
succesvolle katheterinsertie na het verkrijgen van de 1e bloedspoeling in angiokatheter.
van arteriële canulatie tot succesvolle invasieve bloeddrukmeting (tot 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale verstreken tijd (seconden)
Tijdsspanne: van arteriële canulatie tot succesvolle invasieve bloeddrukmeting (tot 1 uur)
totale tijd voor succesvolle canulatie.
van arteriële canulatie tot succesvolle invasieve bloeddrukmeting (tot 1 uur)
totaal aantal canulatiepogingen (aantal)
Tijdsspanne: van arteriële canulatie tot succesvolle invasieve bloeddrukmeting (tot 1 uur)
totaal aantal pogingen tot succesvolle canulatie. (1 poging = 1 bloedspoeling)
van arteriële canulatie tot succesvolle invasieve bloeddrukmeting (tot 1 uur)
totaal aantal gebruikte katheters (aantal)
Tijdsspanne: van arteriële canulatie tot succesvolle invasieve bloeddrukmeting (tot 1 uur)
aantal totale gebruikte katheters tot succesvolle canulatie.
van arteriële canulatie tot succesvolle invasieve bloeddrukmeting (tot 1 uur)
storing van de arteriële lijn
Tijdsspanne: vanaf het begin van invasieve bloeddrukmeting tot het einde van de anesthesie (tot 1 dag)
drukbewaking, bloedafname
vanaf het begin van invasieve bloeddrukmeting tot het einde van de anesthesie (tot 1 dag)
complicaties
Tijdsspanne: vanaf de arteriële canulatie tot het einde van de anesthesie (tot 1 dag)
hematoom, ischemie
vanaf de arteriële canulatie tot het einde van de anesthesie (tot 1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jin-Tae Kim, MD, PhD, PROFESSOR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1706-086-859

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële lijn

Klinische onderzoeken op Guidewire-assist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren