Szaruhártya epiteliális autograft Pterygium számára

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 80 év közötti életkor;
2. Elsődleges pterygium, elektív sebészeti kimetszésre tervezett;
3. Pterygium az orr felől a szaruhártya felé hatolva, 180°-nál kisebb limbal érintettséggel és a központi látótengely (pupilla terület) megközelítése nélkül;
4. A Vogt morfológiailag ép palántái egy adott limbális régióban;
5. A következő struktúrák bármelyikének hiánya a pterygium alatti limbális régióban: (1) epiteliális bazális sejtek sötét citoplazmával és tükröződő sejthatárokkal; (2) legalább két kiemelkedő palánkgerinc szerkezet; (3) legalább egy körkörös és/vagy ovális alakú fokális stromavetület;
6. A beteg vagy törvényes gyám által aláírt tájékozott beleegyezés; A vizsgálat teljes időtartama alatt képes megfelelni a tanulmányi értékeléseknek.

Kizárási kritériumok:

1. Limbális őssejt-hiány a pterygiumtól eltérő szemfelszíni rendellenességek miatt;
2. In vivo konfokális mikroszkóppal képtelenség megállapítani, hogy a pterygium alatti Vogt palánkjai hiányoznak-e vagy sem;
3. Erős rövidlátás -15,0 D vagy annál kisebb gömbegyenértékkel;
4. szaruhártya- vagy szemfelszíni fertőzés a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül;
5. A szem felszíni rosszindulatú daganata;
6. Nem kontrollált cukorbetegség, a legutóbbi hemoglobin A1c 8,5%-nál nagyobb;
7. Veseelégtelenség kreatinin-clearance < 25 ml/perc;
8. alanin aminotranszferáz > 40 NE/L, vagy aszpartát aminotranszferáz > 40 NE/L;
9. Thrombocyta-szint < 150 000 vagy > 450 000 mikroliterenként;
10. Hemoglobin < 12,0 g/dl (férfi) vagy < 11,0 g/dl (nő);
11. protrombin idő > 16 s és aktivált parciális trombin idő > 35 s olyan betegeknél, akik nem fogadnak el antikoaguláns terápiát; 3-nál nagyobb nemzetközi normalizált arány az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél;
12. Terhesség (pozitív teszt) vagy szoptatás;
13. Részvétel más egyidejű orvosi vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban;
14. Súlyos cicatricial szembetegség;
15. Szemészeti kísérőbetegségek, amelyek befolyásolják a transzplantáció prognózisát, például előrehaladott glaukóma vagy retinabetegségek;
16. Súlyos száraz szem betegség a Schirmer-teszt alapján < 2 mm legalább az egyik szemben;
17. Bármilyen egészségügyi vagy szociális állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozná a vizsgálati protokoll betartását vagy ellenjavallatként szolgálna annak betartásához vagy a tájékozott beleegyezés megadásának képességéhez;
18. Jelenlegi fertőzés jelei, beleértve a lázat és az antibiotikum-kezelést;
19. Aktív immunológiai betegségek;
20. Allo-limbal transzplantáció, áthatoló keratoplasztika vagy glaukóma elleni szűrési műtétek története.