Hoornvliesepitheel autograft voor Pterygium

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen de 18 en 80 jaar;
2. Primair pterygium, gepland voor electieve chirurgische excisie;
3. Pterygium dat vanaf de neuszijde het hoornvlies binnendringt, met minder dan 180° limbale betrokkenheid en zonder de centrale visuele as (pupilgebied) te naderen;
4. Morfologisch intacte palissaden van Vogt in een bepaald limbaal gebied;
5. Afwezigheid van een van de volgende structuren in het limbale gebied onder het pterygium: (1) epitheliale basale cellen met donker cytoplasma en reflecterende celgrenzen; (2) ten minste twee prominente palissade nokconstructies; (3) ten minste één cirkelvormige en/of ovaalvormige focale stromale projectie;
6. Geïnformeerde toestemming ondertekend door patiënt of wettelijke voogd; In staat zijn om te voldoen aan studiebeoordelingen gedurende de volledige duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Limbale stamceldeficiëntie door andere aandoeningen van het oogoppervlak dan pterygium;
2. Onvermogen om te bepalen of de palissaden van Vogt onder het pterygium al dan niet afwezig zijn met behulp van in vivo confocale microscopie;
3. Hoge bijziendheid met een sferisch equivalent van -15,0 D of minder;
4. Infectie van het hoornvlies of het oogoppervlak binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek;
5. Maligniteit van het oogoppervlak;
6. Ongecontroleerde diabetes met meest recente hemoglobine A1c groter dan 8,5%;
7. Nierfalen met creatinineklaring < 25 ml/min;
8. Alanine-aminotransferase > 40IU/L, of aspartaataminotransferase > 40IU/L;
9. Aantal bloedplaatjes < 150.000 of > 450.000 per microliter;
10. Hemoglobine < 12,0 g/dl (mannelijk) of < 11,0 g/dl (vrouwelijk);
11. Protrombinetijd > 16s en geactiveerde partiële trombinetijd > 35s bij patiënten die geen antistollingstherapie accepteren; Een internationaal genormaliseerde ratio van meer dan 3 bij patiënten die antistollingstherapie accepteren;
12. Zwangerschap (positieve test) of borstvoeding;
13. Deelname aan een ander gelijktijdig medisch onderzoek of klinische proef;
14. Ernstige cicatriciale oogziekte;
15. Oculaire comorbiditeiten die de prognose van transplantatie beïnvloeden, zoals gevorderd glaucoom of aandoeningen van het netvlies;
16. Ernstige droge ogen zoals bepaald met de Schirmer-test < 2 mm in ten minste één oog;
17. Elke medische of sociale aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker een belemmering vormt voor of een contra-indicatie vormt voor het naleven van het onderzoeksprotocol of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
18. Tekenen van een bestaande infectie, waaronder koorts en behandeling met antibiotica;
19. Actieve immunologische ziekten;
20. Geschiedenis van allo-limbale transplantatie, penetrerende keratoplastiek of anti-glaucoomfilterende operaties.