Autoprzeszczep nabłonka rogówki dla skrzydlika

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 80 lat;
2. Skrzydlik pierwotny, przeznaczony do planowego wycięcia chirurgicznego;
3. Skrzydlik wdzierający się od strony nosowej na rogówkę, z zajęciem rąbka mniejszym niż 180° i bez zbliżania się do centralnej osi wzroku (obszar źrenicy);
4. Morfologicznie nienaruszone palisady Vogta w danym regionie rąbka;
5. Brak jednej z następujących struktur w obszarze rąbka pod skrzydlikiem: (1) komórki podstawne nabłonka z ciemną cytoplazmą i odblaskowymi granicami komórek; (2) co najmniej dwie wydatne struktury palisadowe; (3) co najmniej jeden okrągły i/lub owalny ogniskowy występ zrębu;
6. Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub opiekuna prawnego; Posiadanie zdolności do przestrzegania ocen z badań przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Niedobór komórek macierzystych rąbka przez zaburzenia powierzchni oka inne niż skrzydliki;
2. Niemożność określenia, czy palisady Vogta pod skrzydlikiem są nieobecne, czy też nie, przy użyciu mikroskopii konfokalnej in vivo;
3. Wysoka krótkowzroczność ze sferycznym odpowiednikiem -15,0 D lub mniej;
4. Zakażenie rogówki lub powierzchni oka w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania;
5. Złośliwość powierzchni oka;
6. Niekontrolowana cukrzyca z ostatnim stężeniem hemoglobiny A1c powyżej 8,5%;
7. niewydolność nerek z klirensem kreatyniny < 25 ml/min;
8. Aminotransferaza alaninowa > 40 IU/l lub aminotransferaza asparaginianowa > 40 IU/l;
9. Poziom płytek krwi < 150 000 lub > 450 000 na mikrolitr;
10. Hemoglobina < 12,0 g/dl (mężczyźni) lub < 11,0 g/dl (kobiety);
11. czas protrombinowy > 16 s i czas częściowej trombiny po aktywacji > 35 s u pacjentów niepodlegających leczeniu przeciwzakrzepowemu; Międzynarodowy współczynnik znormalizowany większy niż 3 u pacjentów akceptujących leczenie przeciwzakrzepowe;
12. Ciąża (pozytywny test) lub laktacja;
13. Udział w innym równoczesnym badaniu medycznym lub badaniu klinicznym;
14. Ciężka bliznowata choroba oczu;
15. współistniejące choroby oczu, które wpływają na rokowanie przeszczepu, takie jak zaawansowana jaskra lub choroby siatkówki;
16. Ciężka choroba suchego oka stwierdzona testem Schirmera < 2 mm przynajmniej w jednym oku;
17. Jakikolwiek stan medyczny lub społeczny, który w ocenie badacza kolidowałby lub stanowiłby przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu badania lub możliwości wyrażenia świadomej zgody;
18. Oznaki aktualnej infekcji, w tym gorączka i leczenie antybiotykami;
19. Aktywne choroby immunologiczne;
20. Historia przeszczepów allo-rąbkowych, penetrującej keratoplastyki lub operacji filtrujących przeciwjaskrowych.