Hornhautepithel-Autotransplantat für Pterygium

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
2. Primäres Pterygium, geplant für eine elektive chirurgische Entfernung;
3. Pterygium, das von der Nasenseite auf die Hornhaut vordringt, mit weniger als 180° Beteiligung der Gliedmaßen und ohne Annäherung an die zentrale Sehachse (Pupillenbereich);
4. Morphologisch intakte Palisaden von Vogt in einer bestimmten Limbusregion;
5. Fehlen einer der folgenden Strukturen in der Limbusregion unterhalb des Pterygiums: (1) epitheliale Basalzellen mit dunklem Zytoplasma und reflektierenden Zellrändern; (2) mindestens zwei markante Palisadengratstrukturen; (3) mindestens eine kreisförmige und/oder ovalförmige fokale Stromaprojektion;
6. Vom Patienten oder Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung; Fähigkeit, Studienbewertungen während der gesamten Studiendauer einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Mangel an limbalen Stammzellen durch andere Erkrankungen der Augenoberfläche als Pterygium;
2. Mit der konfokalen In-vivo-Mikroskopie konnte nicht festgestellt werden, ob die Vogt-Palisaden unterhalb des Pterygiums fehlen oder nicht.
3. Hohe Myopie mit einem sphärischen Äquivalent von -15,0 dpt oder weniger;
4. Hornhaut- oder Augenoberflächeninfektion innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn;
5. Malignität der Augenoberfläche;
6. Unkontrollierter Diabetes mit einem aktuellen Hämoglobin-A1c-Wert von mehr als 8,5 %;
7. Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance < 25 ml/min;
8. Alanin-Aminotransferase > 40 IU/L oder Aspartat-Aminotransferase > 40 IU/L;
9. Thrombozytenwerte < 150.000 oder > 450.000 pro Mikroliter;
10. Hämoglobin < 12,0 g/dl (männlich) oder < 11,0 g/dl (weiblich);
11. Prothrombinzeit > 16 s und aktivierte partielle Thrombinzeit > 35 s bei Patienten, die keine gerinnungshemmende Therapie erhalten; Ein international normalisiertes Verhältnis von mehr als 3 bei Patienten, die eine gerinnungshemmende Therapie erhalten;
12. Schwangerschaft (positiver Test) oder Stillzeit;
13. Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen medizinischen Untersuchung oder klinischen Studie;
14. Schwere narbige Augenerkrankung;
15. Augenkomorbiditäten, die die Prognose einer Transplantation beeinflussen, wie z. B. fortgeschrittenes Glaukom oder Netzhauterkrankungen;
16. Schwere Erkrankung des trockenen Auges, bestimmt durch den Schirmer-Test < 2 mm mindestens auf einem Auge;
17. Jeder medizinische oder soziale Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die Einhaltung des Studienprotokolls oder die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen oder als Kontraindikation dafür dienen würde;
18. Anzeichen einer aktuellen Infektion, einschließlich Fieber und Behandlung mit Antibiotika;
19. Aktive immunologische Erkrankungen;
20. Vorgeschichte allolimbaler Transplantationen, durchdringender Keratoplastiken oder Anti-Glaukom-Filteroperationen.