Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POTS NET mRNS funkcionális korreláció a NET tevékenységgel

2023. szeptember 20. frissítette: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

A noradrenalin transzporter (NET) mRNS validálása a funkcionális NET expresszió mérésére posturális tachycardia szindrómában (POTS)

A DNS-acetiláció felelős lehet a Norepinephrine Transporter (NET) transzkripciójának jelentős lelassulásáért. A NET egy fontos clearance transzporter, amely eltávolítja a noradrenalint (NE) a szimpatikus neuronális szinapszisokból. A NET nagyon alacsony szintje posturalis tachycardia szindrómát (POTS) okozhat, vagy fogékonyabbá teheti ezeket a betegeket bizonyos gyógyszerekre. A perifériás vérmintából származó számszerűsített NET hírvivő RNS (mRNS) szintje képes lehet felmérni a NET elérhetőségét, ami egyszerűbb, mint a régebbi módszerek. Ezt nem ellenőrizték a NET funkcióval szemben. Ebben a protokollban a kutatók azt próbálják felmérni, hogy ezek a NET mRNS szintek korrelálnak-e a NET funkcióval. A vizsgálók mind plazma-, mind vizeletmintákból felmérik a DHPG (NET-függő NE metabolit):NE arányt POTS-betegeknél és kontrollalanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A melbourne-i Baker Institute (Ausztrália) munkája kimutatta, hogy a Norepinephrine Transporter (NET) jelentős epigenetikai módosulása lehetséges. A DNS-acetiláció felelős lehet a transzkripció jelentős leszabályozásáért. A NET egy fontos clearance transzporter, amely eltávolítja a noradrenalint (NE) a szimpatikus neuronális szinapszisokból. A NET nagyon alacsony szintje hiperadrenerg fenotípust idézhet elő, és posturalis tachycardia szindrómát (POTS) okozhat. A Baker Institute kutatói elkezdték használni a perifériás vérmintából származó számszerűsített NET mRNS-szinteket a NET elérhetőségének felmérésére. Ez óriási előrelépés az egyszerűsége miatt, ellentétben egy korábbi módszerrel, amely véna biopsziát tartalmazott a fehérje expresszió szintjének vizsgálatára.

Ebben a protokollban a kutatók arra törekednek, hogy felmérjék, hogy ezek a NET messenger RNS (mRNS) szintek korrelálnak-e a NET funkcióval. Amikor a NET visszaszállítja az NE-t a preszinaptikus neuronokba, nagy százalékban átalakul metabolittá (DHPG), majd a véráramba kerül. Ezért a DHPG:NE arány aránya csökken a csökkent NET aktivitással. A vizsgálók ezt a DHPG:NE arányt POTS-betegeknél és kontrollalanyoknál plazma- és vizeletmintákból fogják értékelni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

POTS-ban szenvedő betegek és POTS nélküli alanyok, akik nem szednek olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a noradrenalin transzportert, és hajlandóak tájékozott beleegyezést adni (vagy beleegyezést és szülői beleegyezést adni) a projektben való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Posturális tachycardia szindróma

    • Korábban POTS-szal diagnosztizálták

      • Tárgyak ellenőrzése

    • Nem diagnosztizáltak POTS-t

      • Életkor 13-80 év között
      • Férfi és női alanyok jelentkezhetnek.
      • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni (ha ≥18 év), vagy beleegyezést adni szülői beleegyezéssel (13-17 éves kor között)

Kizárási kritériumok:

  • • A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy visszavonása

    • Szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlók (SNRI) vagy NET-gátlók alkalmazása 1 hónapon belül

      o Ezek a gyógyszerek farmakológiailag blokkolják a NET aktivitást

    • Triciklikus antidepresszánsok alkalmazása 1 héten belül

      o Sok triciklikus antidepresszáns farmakológiailag blokkolja a NET aktivitást

    • Egyéb tényezők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák az alanyt a jegyzőkönyv kitöltésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
POTS betegek

Azok a betegek, akik önmagukat posturalis tachycardia szindrómában szenvedőknek vallják magukat.

Felmérik a NET mRNS szintjét, a fekvő plazma katekolokat, az álló plazma katekolokat és a vizelet katekolokat.
Diagnosztikai vizsgálat: NET mRNS szint
mRNS mennyiségi meghatározása a noradrenalin transzporterhez (NET)
Diagnosztikai vizsgálat: Plazma katekolok
plazma a noradrenalin (NE), a DHPG (az NE intraneuronális metabolitja) és más katekolok meghatározásához
Diagnosztikai vizsgálat: Vizelet katekolok
vizelet a noradrenalin (NE), a DHPG (az NE intraneuronális metabolitja) és más katekolok meghatározásához
Tárgyak ellenőrzése

Azok az alanyok, akiknek nincs posturális tachycardia szindrómájuk.

Felmérik a NET mRNS szintjét, a fekvő plazma katekolokat, az álló plazma katekolokat és a vizelet katekolokat.
Diagnosztikai vizsgálat: NET mRNS szint
mRNS mennyiségi meghatározása a noradrenalin transzporterhez (NET)
Diagnosztikai vizsgálat: Plazma katekolok
plazma a noradrenalin (NE), a DHPG (az NE intraneuronális metabolitja) és más katekolok meghatározásához
Diagnosztikai vizsgálat: Vizelet katekolok
vizelet a noradrenalin (NE), a DHPG (az NE intraneuronális metabolitja) és más katekolok meghatározásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hanyatt fekvő plazma DHPG:NE korreláció
Időkeret: 1 nap
NET mRNS felett és alatt a medián fekvő plazma DHPG:NE
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álló plazma DHPG:NE korreláció
Időkeret: 1 nap
NET mRNS a medián álló plazma DHPG:NE felett és alatt
1 nap
Vizelet DHPG:NE korreláció
Időkeret: 1 nap
NET mRNS a medián vizelet DHPG:NE felett és alatt
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Calgary
Dysautonomia International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#170714

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posturális tachycardia szindróma

Klinikai vizsgálatok a NET mRNS szint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel