POTS NET mRNS funkcionális korreláció a NET tevékenységgel
A noradrenalin transzporter (NET) mRNS validálása a funkcionális NET expresszió mérésére posturális tachycardia szindrómában (POTS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A melbourne-i Baker Institute (Ausztrália) munkája kimutatta, hogy a Norepinephrine Transporter (NET) jelentős epigenetikai módosulása lehetséges. A DNS-acetiláció felelős lehet a transzkripció jelentős leszabályozásáért. A NET egy fontos clearance transzporter, amely eltávolítja a noradrenalint (NE) a szimpatikus neuronális szinapszisokból. A NET nagyon alacsony szintje hiperadrenerg fenotípust idézhet elő, és posturalis tachycardia szindrómát (POTS) okozhat. A Baker Institute kutatói elkezdték használni a perifériás vérmintából származó számszerűsített NET mRNS-szinteket a NET elérhetőségének felmérésére. Ez óriási előrelépés az egyszerűsége miatt, ellentétben egy korábbi módszerrel, amely véna biopsziát tartalmazott a fehérje expresszió szintjének vizsgálatára.
Ebben a protokollban a kutatók arra törekednek, hogy felmérjék, hogy ezek a NET messenger RNS (mRNS) szintek korrelálnak-e a NET funkcióval. Amikor a NET visszaszállítja az NE-t a preszinaptikus neuronokba, nagy százalékban átalakul metabolittá (DHPG), majd a véráramba kerül. Ezért a DHPG:NE arány aránya csökken a csökkent NET aktivitással. A vizsgálók ezt a DHPG:NE arányt POTS-betegeknél és kontrollalanyoknál plazma- és vizeletmintákból fogják értékelni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Posturális tachycardia szindróma
Korábban POTS-szal diagnosztizálták
• Tárgyak ellenőrzése
Nem diagnosztizáltak POTS-t
- Életkor 13-80 év között
- Férfi és női alanyok jelentkezhetnek.
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni (ha ≥18 év), vagy beleegyezést adni szülői beleegyezéssel (13-17 éves kor között)
Kizárási kritériumok:
• A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy visszavonása
Szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlók (SNRI) vagy NET-gátlók alkalmazása 1 hónapon belül
o Ezek a gyógyszerek farmakológiailag blokkolják a NET aktivitást
Triciklikus antidepresszánsok alkalmazása 1 héten belül
o Sok triciklikus antidepresszáns farmakológiailag blokkolja a NET aktivitást
- Egyéb tényezők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák az alanyt a jegyzőkönyv kitöltésében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
POTS betegek
Azok a betegek, akik önmagukat posturalis tachycardia szindrómában szenvedőknek vallják magukat. Felmérik a NET mRNS szintjét, a fekvő plazma katekolokat, az álló plazma katekolokat és a vizelet katekolokat. |
mRNS mennyiségi meghatározása a noradrenalin transzporterhez (NET)
plazma a noradrenalin (NE), a DHPG (az NE intraneuronális metabolitja) és más katekolok meghatározásához
vizelet a noradrenalin (NE), a DHPG (az NE intraneuronális metabolitja) és más katekolok meghatározásához
|
|
Tárgyak ellenőrzése
Azok az alanyok, akiknek nincs posturális tachycardia szindrómájuk. Felmérik a NET mRNS szintjét, a fekvő plazma katekolokat, az álló plazma katekolokat és a vizelet katekolokat. |
mRNS mennyiségi meghatározása a noradrenalin transzporterhez (NET)
plazma a noradrenalin (NE), a DHPG (az NE intraneuronális metabolitja) és más katekolok meghatározásához
vizelet a noradrenalin (NE), a DHPG (az NE intraneuronális metabolitja) és más katekolok meghatározásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hanyatt fekvő plazma DHPG:NE korreláció
Időkeret: 1 nap
|
NET mRNS felett és alatt a medián fekvő plazma DHPG:NE
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álló plazma DHPG:NE korreláció
Időkeret: 1 nap
|
NET mRNS a medián álló plazma DHPG:NE felett és alatt
|
1 nap
|
|
Vizelet DHPG:NE korreláció
Időkeret: 1 nap
|
NET mRNS a medián vizelet DHPG:NE felett és alatt
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#170714
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .